Mavyret8周方案治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100％

　　美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）治疗初治（未接受治疗）且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。

　　EXPEDION-8是一项正在进行的非随机、单臂、开放标签、多中心IIIb期研究，旨在评估Mavyret在初治、代偿性肝硬化基因型1-6丙肝患者中的疗效和安全性。该研究包括2个队列：队列1为初治伴有代偿性肝硬化的基因型1、2、4、5、6丙肝患者（n=280），队列2为初治伴有代偿性肝硬化的基因型3丙肝患者。队列1入组的280例患者中，有7例患者从SVR12分析（n=273）中被排除，其中5例原因是失去随访，另2例原因是疗程不足8周（其中1例达到SVR12）。

　　数据显示，Mavyret 8周方案治疗基因型1、2、4、5、6丙肝患者的病毒学治愈率达100%（SVR12，n=273/273）。到目前为止，在队列1中没有报告病毒学失败，也没有患者因不良事件停止治疗。研究人群报告的不良事件（＞5%）包括(9.6%)、疲劳(8.6%)、头痛(8.2%)和恶心(6.4%)。研究期间发生6例严重不良事件（2%），均被认为与Mavyret无关。研究中没有发现新的安全信号。

　　美国威尔康奈尔医学院医学教授Robert S. Brown指出，目前的指南建议对初治、伴有代偿性肝硬化的丙肝患者采用12周的泛基因型疗法。来自EXPEDION-8研究的数据显示，Mavyret治疗8周的病毒学治愈率达100%，该药有望简化对代偿性肝硬化丙肝患者的护理，同时提高治愈率。

　　Maviret由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成，其中glecaprevir（G，100mg）是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，pibrentasvir（P，40mg）则是一种NS5A抑制剂。在美国，该药12周方案已获FDA批准，用于初治、伴有代偿性肝硬化的全部6种基因型（GT1-6）丙肝成人患者。