据《日本经济新闻》报道,28日,日本庆应义塾大学宣布批准iPS细胞脊髓损伤疗法的临床研究计划。最早将于年内向厚生劳动省的专门部会提交计划。如果经过审议正式获得批准的话,预计最早将在2019年夏季启动临床研究,使用iPS细胞制成的神经干细胞治疗脊髓损伤患者的研究将开创世界先河。
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实施研究的是冈野荣之教授与中村雅也教授等人组成的团队。11月27日,校内的审查委员会批准了该研究计划。
计划将以4名18岁以上患者为对象。这些患者在脊髓损伤2~4周的“亚急性期”,完全丧失运动等感觉。将使用京都大学iPS细胞研究所储备的他人iPS细胞培育出神经干细胞。
每位患者的损伤部位将植入200万个细胞。为抑制使用他人细胞产生的排斥反应,除了使用免疫抑制剂外,还将进行康复训练,以改善手脚等部位的机能。将在移植完成后的1年时间内持续确认安全性和效果。
在iPS培育细胞的移植研究领域,理化学研究所等机构于2014年对眼病患者实施了细胞移植。京都大学也于10月实施了向帕金森病患者的脑部移植神经细胞的临床试验,并计划对重度心力衰竭和血液病开展研究。
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