不孕不育症的发生近年呈上升趋势，我国发病率达12.5%-15%，患者总数逾5,000万，其中女方因素造成的不孕占50%以上，以适龄女性排卵功能障碍最为多见1。女性生育能力的评估对不孕症的诊断和治疗意义重大，目前主要通过卵巢储备功能来评估。年龄、基础激素水平、细胞因子检测等用于检测卵巢储备功能的指标及实验均有所不足，更是无法准确得知卵子库存量。
卵巢储备功能反映了卵巢提供卵细胞的能力，即能够进行健康、成功妊娠的生育能力。全球制药和诊断领域的市场领导者——罗氏（Roche）诊断研发出首个全自动Elecsys抗缪勒管激素（AMH）检测系统。 Elecsys® AMH免疫检测是一种可靠的全自动实验室检测，专用于评估卵巢储备功能，实验室、医院或试管授精（IVF）门诊，通过仅需18分钟的简单血液检测，即可清楚、可靠地检测AMH水平。可称得上是最为先进的女性生育力检测技术，这将给整个生殖医学带来巨大的便利。
AMH水平是评估卵巢储备功能和卵巢刺激反应的优选标志物：全自动（AMH）检测技术
卵巢功能主要以年龄、基础促卵泡激素（FSH）、抑制素（INH）、雌二醇（E2）、卵泡计数（AFC）等作为评估指标，但凭借单一指标却无法真实反映卵巢状况。抗缪勒管激素（AMH）是由窦前卵泡和小窦卵泡颗粒细胞分泌的糖蛋白，近年来，临床研究发现，随着年龄增长或卵巢功能开始衰退，AMH水平逐渐降低，至围绝经期AMH降至无法检测的低值。与其他指标相比，AMH具有更好的敏感性和特异性，可在月经周期任何一天检测、更灵敏反映卵巢储备功能的改变， 是更佳的卵巢刺激反应预测因子2，2015年辅助生殖促排卵药物治疗专家共识、ACOG委员会卵巢储备功能测定均推荐，检测AMH水平可以评估卵巢储备功能和卵巢刺激反应，个体化制定Gn启动剂量，优化卵巢刺激方案，改善临床结局。3，4
AMH检测的临床意义：全自动（AMH）检测技术
1、评估女性生育能力，个体化制定生育计划
血清AMH水平可反映整个生命周期中的卵泡活性，能明确得知卵子库存量，预测绝经期，对女性生育能力进行评估，同时，作为卵巢储备直接标志物，AMH可用于实时监测放化疗对卵巢功能的损害，为女性肿瘤、癌症患者保存生育力提供预警信息。5，6，7
2、辅助不孕病因诊断，指导女性不孕症治疗
对不孕症患者进行生育能力评估，既有利于从疗效的角度筛选患者，辅助不孕不育的病因诊断，同时根据卵巢储备能力的高低制定个体化的治疗方案。6
3、提早预测卵巢相关疾病，提高孕育率
3.1 卵巢早衰（POF）：年轻女性检查AMH值能早期发现卵巢衰
竭倾向，在完全绝经前作出卵巢早衰的正确诊断并给予早期治疗，可以延缓甚至逆转POF，并能够实时治疗生子。8
3.2 多囊卵巢综合征（PCOS）：PCOS患者血清AMH水平高于正常
水平2-3倍，还可用来提示PCOS的严重程度及病情控制情况。
罗氏Elecsys® AMH检测的独特优势：全自动（AMH）检测技术
1、全自动AMH检测10
不受不同实验室，不同操作者带来的影响。
2、高精密度和灵敏度10
结果可靠，一致性高，重复性好，卵巢评估有效检测手段，Elecsys® AMH检测不精密度（CV%）＜5%。11
3、检测范围宽/检测下限低12
检测范围0.01~23ng/ml，定量检出限0.03ng/ml。
4、同一平台进行多种检测12
AMH检测可轻松整合到生殖评估测试中。
5、样本稳定性好10
无论是新鲜样本还是冰冻样本，检测结果不受影响。
6、检测速度快10
可当天出结果， 优化实验室资源便于流程管理。
7、年龄特定的参考范围13
更加有利于医生诊疗。
8、与AFC相关性好13
罗氏AMH和AFC分组结果一致性高，方便卵巢储备评估方法转换。
9、更多研究数据支持14，15，16
罗氏AMH上市前，进行了多项内部研究，以及3个外部的多中心研究。
10、FDA认证
罗氏Elecsys® AMH为目前唯一获美国FDA认证的AMH全自动检测试剂盒。
专家观点：全自动（AMH）检测技术
1、罗氏全自动Elecsys® 抗缪勒管激素（AMH）检测与年龄和卵泡计数（AFC）呈现良好的一致性，为评估卵巢储备功能提供可靠方法。14
2、罗氏全自动AMH检测测试时间短，灵敏度、精密度高，线性范围宽，与AFC相关性好，为卵巢储备功能检测提供了一个可靠方法。15
3、罗氏全自动AMH检测可以快速，精确评估卵巢储备功能和PCOS状态，罗氏全自动AMH可以提高AMH检测准确性，降低成本。16
4、罗氏全自动AMH检测可以运用于更多的女性健康相关疾病的诊治监控与预测。
参考文献
1. 张丽珠等，临床生殖内分泌与不育症；第2版；北京：科学出版社，
2006.
