分析测试百科网讯 7月4日，农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+LDT3-A株）等11种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗（NNA株）等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。规定了动物性食品中阿莫西林和克拉维酸残留量的高效液相色谱-串联质谱法测定方法，具体公告如下：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+LDT3-A株）等11种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗（NNA株）等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
农业农村部
2019年6月26日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+LDT3-A株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字35号 | 3年 | 注册 |
| 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字36号 | 3年 | 注册 |
| 重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 | 一类 | （2019） 新兽药证字37号 | 5年 | 注册 |
| 猪支原体肺炎灭活疫苗（HN0613株） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字38号 | 3年 | 注册 |
| 鸡球虫病四价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株） | 广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛易邦生物工程有限公司 、广东永顺生物制药股份有限公司、齐鲁青大生物制药有限公司、广东省前沿动物保健有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字39号 | 3年 | 注册 |
| 猪细小病毒病灭活疫苗（CG-05株） | 广东温氏大华农生物科技有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字40号 | 3年 | 注册 |
| 女贞子提取物散 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字41号 | 3年 | 注册 |
| 加米霉素 | 中国农业科学院饲料研究所、浙江国邦药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司 | 二类 | （2019） 新兽药证字42号 | 4年 | 注册 |
| 加米霉素注射液 | 天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司 | 二类 | （2019） 新兽药证字43号 | 4年 | 注册 |
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普（天津）生物药业有限公司 | 四类 | （2019） 新兽药证字44号 | 3年 | 注册 |
| 芪根可溶性粉 | 青岛农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中国农业大学、山东鲁港福友药业有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司、山东晟阳生物工程有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司 | 三类 | （2019） 新兽药证字45号 | 3年 | 注册 |
| 鸡传染性支气管炎活疫苗（NNA株） | 南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 | 三类 | （2017） 新兽药证字65号 | / | 变更注册：保存期变更为“2~8℃保存，有效期为18个月”。 |
| 高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养） | 华威特（北京）生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 | （2016） 新兽药证字19号 | / | 变更注册：贮藏与有效期变更为“2～8℃保存，有效期为24个月”。 |
由中国兽医药品监察所标准处（兽药残留专业委员会办公室）组织起草的《食品安全国家标准食品中41种兽药最大残留限量》（GB31650.1-2022）和21项兽药残留检测方法食品安全国家标准，经农业农村部、......
7月14日，农业农村部基因编辑创新利用重点实验室（海南）在三亚崖州湾科技城揭牌成立。该实验室将聚集中国农业科学院基因编辑优势科研力量，助力我国在农业基因组编辑核心技术研究领域抢占国际制高点，全面提升我......
4月28日，据南方都市报报道，近日，媒体报道上海猫版“药神”，因涉嫌生产、销售假冒伪劣产品罪被羁押引发关注。2019年胡女士凭借自己化学研究生的专业能力，改良可治“猫传腹”病的化合物GS441524分......
2022年3月15日，“澎湃新闻”曝光了一家水产养殖场，未按照休药期等要求规定使用恩诺沙星；并随机抽取了杭州市6家餐饮商超店，有5家售卖的牛蛙检出含有恩诺沙星药物残留。恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物，是一......
农业农村部发布2021年国家产地水产品兽药残留监测情况，全国产地水产品兽药残留监测抽检合格率为99.9%，同比上升0.8个百分点，其中罗非鱼、对虾等35......
各区农业农村委，市农业农村委执法总队，市兽药饲料检测所：为进一步加强畜禽养殖用药的指导和监督，切实做好畜禽及其产品兽药残留监控和动物源细菌耐药性监测工作，有效保障养殖业生产安全和动物产品质量安全，根据......
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《牛可食性组织中氨丙啉残留量的测定液相色谱－串联质谱法和高效液相色谱法》（GB31653.1-2021）等36项食品安......
近日，农业农村部办公厅印发《关于加强农业农村部学科群重点实验室建设的通知》，公布一批新增学科群重点实验室名单。山西农业大学申报的“农业农村部盐碱土改良与利用（干旱半干旱区盐碱地）重点实验室”“农业农村......
近日，农业农村部正式发文，公布“十四五”农业农村部学科群重点实验室名单，中国农大新增10个农业农村部重点实验室，分别为农业农村部基因编辑创新利用重点实验室、农业农村部农机作业检测与大数据运用重点实验室......
近日，大连化物所高分辨分离分析及代谢组学研究组（1808组）许国旺研究员团队在食品中风险物质非靶向筛查技术研究方面取得新进展，通过系统研究兽药及其相应代谢物的质谱碎裂特征，构建了复杂食品基质中兽药及其......
