发布时间:2019-07-05 17:38 原文链接: 农业农村部批准进口兽药在我国注册事项,涉及HPLCMS等

  分析测试百科网讯 近日,农业农村部发布了第190号公告,批准进口兽药在我国注册事项,批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),涉及HPLC-MS等,现附全文如下:

中华人民共和国农业农村部公告 第190号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。

批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录      

2.质量标准、说明书和标签、卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行) 

                           农业农村部

2019年7月3日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称生产厂名称国 别进口兽药注册证书号有效期限备注
猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗PorcineCircovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc.美国(2019)外兽药证字57号  2019.7.3  —2024. 7.2  注册
浓碘混合溶液StrongIodine Mixed Solution利拉伐公司美国生产厂West Agro,Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing美国(2019)外兽药证字58号  2019.7.3—2024. 7.2  注册
头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (LactatingCow)爱尔兰Univet生产厂Univet Ltd.爱尔兰(2019)外兽药证字59号2019.7.3  —2024. 7.2再注册
托曲珠利ToltrazurilKVP Kiel有限责任公司KVPPharma+Veterinär Produkte GmbH德国(2019)外兽药证字60号2019.7.3  —2024. 7.2再注册
阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Power法国维克有限公司VIRBAC法国(2019)外兽药证字61号2019.7.3  —2024. 7.2再注册

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