分析测试百科网讯 近日,农业农村部发布了第190号公告,批准进口兽药在我国注册事项,批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),涉及HPLC-MS等,现附全文如下:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。
批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签、卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年7月3日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效期限 | 备注 |
猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗PorcineCircovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus | 硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc. | 美国 | (2019)外兽药证字57号 | 2019.7.3 —2024. 7.2 | 注册 |
浓碘混合溶液StrongIodine Mixed Solution | 利拉伐公司美国生产厂West Agro,Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing | 美国 | (2019)外兽药证字58号 | 2019.7.3—2024. 7.2 | 注册 |
头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (LactatingCow) | 爱尔兰Univet生产厂Univet Ltd. | 爱尔兰 | (2019)外兽药证字59号 | 2019.7.3 —2024. 7.2 | 再注册 |
托曲珠利Toltrazuril | KVP Kiel有限责任公司KVPPharma+Veterinär Produkte GmbH | 德国 | (2019)外兽药证字60号 | 2019.7.3 —2024. 7.2 | 再注册 |
阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Power | 法国维克有限公司VIRBAC | 法国 | (2019)外兽药证字61号 | 2019.7.3 —2024. 7.2 | 再注册 |
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