| 序号 | 预警号 | 产品 | 产品代码 | 拒绝进口原因 | 拒绝进口日期 | 生产企业 | FDA是否取样检测 | FDA是否收到过第三方检测报告 |
| 1 | KM6-3525965-8/12/1 | 大豆 | 24AGN13 | 产品属于拒绝进口产品，因为产品中含有杀虫剂。 | 2019/7/2 | FUZHOUFORTUNE SEA TRADING CO LTD | 是 | 否 |
| 2 | U79-1719196-8/42/1 | 热带水果汁/牛奶等 | 21VGT99 | 产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址；包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量；食品中含有2种或更多的不安全成分，且标签未标明各成分的通用名或常用名；制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商；标签上没有英文说明；生产商未按照规定提供有关生产加工的资料。 | 2019/7/15 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 否 | 否 |
| 3 | U79-1719196-8/52/1 | 果味苏打水（非碳酸） | 29AGT11 | 产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址；包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量；食品中含有2种或更多的不安全成分，且标签未标明各成分的通用名或常用名；制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商；标签上没有英文说明；生产商未按照规定提供有关生产加工的资料。 | 2019/7/15 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 否 | 否 |
| 4 | U79-1719196-8/61/1 | 绿茶 | 31KGH02 | 产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址；包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量；食品中含有2种或更多的不安全成分，且标签未标明各成分的通用名或常用名；制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商；标签上没有英文说明；生产商未按照规定提供有关生产加工的资料。 | 2019/7/15 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 否 | 否 |
| 5 | U79-1719196-8/72/1 | 椰子汁/牛奶等 | 21VEI48 | 据403(w)(1)部分规定，该标签未注明产品中所有主要食品过敏源；产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址；制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商；标签上没有英文说明；生产商未按照规定提供有关生产加工的资料。 | 2019/7/15 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 是 | 否 |
| 6 | U1719196-8/82/1 | 椰子汁/牛奶等 | 21VEI48 | 产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址；包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量；制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商；标签上没有英文说明；生产商未按照规定提供有关生产加工的资料。 | 2019/7/15 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 是 | 否 |
| 7 | U79-1719196-8/111/1 | 大米淀粉 | 02HEI04 | 产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址；制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商；生产商未按照规定提供有关生产加工的资料。 | 2019/7/15 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 是 | 否 |
| 8 | 79-1719196-8/141/1 | 土豆类零食 | 07QGT07 | 据721(a)部分的规定，该产品含有不安全的着色剂。 | 2019/7/15 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 否 | 否 |
| 9 | U79-1719196-8/201/1 | 仿果味饮料等 | 0JGI99 | 可能含有类似于三聚氰胺和/或三聚氰胺类的食品添加剂，在402(a)(2)(C)(i)是不安全的；制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商；生产商未按照规定提供有关生产加工的资料；标签上没有食品名称。 | 2019/7/15 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 是 | 否 |
| 10 | U79-1719431-9/21/1 | 饼干 | 03AGT03 | 据403(w)(1)部分规定，该标签未注明产品中所有主要食品过敏源；可能含有类似于三聚氰胺和/或三聚氰胺类的食品添加剂，在402(a)(2)(C)(i)是不安全的；标签上没有英文说明；标签上没有食品名称。 | 2019/7/16 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 否 | 否 |
| 11 | U79-1719431-9/42/1 | 面包等 | 03CGT99 | 据403(w)(1)部分规定，该标签未注明产品中所有主要食品过敏源；根据403(k)和801(a)(3)，商标错误（产品含有人造香料，但标签上未标注）；包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量；食品中含有2种或更多的不安全成分，且标签未标明各成分的通用名或常用名；可能含有类似于三聚氰胺和/或三聚氰胺类的食品添加剂，在402(a)(2)(C)(i)是不安全的；标签上没有英文说明；标签上没有食品名称。 | 2019/7/16 | FUZHOUJINXIANGTENGFEI TRADE CO | 否 | 否 |
| 12 | 417-0335869-1/12/1 | 鱼糕、鱼丸等 | 16CGT99 | 标签上没有英文说明；产品营养标签不正确。 | 2019/7/18 | LianJiangXulong Foods Co.,Ltd. | 否 | 是 |
2023年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了55款新药，包括38款新分子实体和17款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达55%（30款），其余包括多肽与核酸类；生物制品中，71......
美国食品药品监督管理局（FDA）本月稍早时间宣布，批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy上市，用于治疗12岁及以上镰状细胞贫血病患者。这是FDA批准的首款CRISPR基因编辑疗法。而11......
查尔斯河实验室（CharlesRiverLaboratories）在与维康（Vertex）战略合作中取得了重要进展，成功制造CASGEVY™（exagamglogeneautotemcel[exa-c......
12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设，鼓励和支持医疗器械创新发展，截至目前......
本周有多项重要的生物科技领域新闻，涉及ConcertAI、Devyser、DNANudge、FDA、MGIAustralia和Bio-Techne'sLunaphore等公司和机构的最新动态。......
美国食品和药物管理局（FDA）于周二宣布，正在成立一个新的咨询委员会，将讨论和评估潜在的治疗方法，用于干扰人体代谢的基因代谢性疾病。根据监管机构的公告，新的咨询小组将被称为基因代谢性疾病咨询委员会，将......
·“经典CRISPER/Cas9的监管批准为下一代基因组编辑技术奠定了基础。”·镰状细胞病是一种由遗传突变引起的疾病，异常的血红蛋白使患者的红细胞变得容易连接在一起，将红细胞从正常的柔性圆形转变成坚硬......
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）声明称，批准礼来公司Zepbound（替尔泊肽）的注射液用于肥胖或超重且至少有一个与体重相关疾病的成人的长期体重管理。礼来称，Zepbound注射液是第一个可激活......
2023年9月27日，FDA发布了题为《医疗器械的网络安全》的最终指南：《质量体系考虑因素和上市前提交内容》的最终指南。该最终指南更新了2022年4月8日发布的同名指南草案，并取代了该机构2014年发......
根据美国食品药品管理局（FDA）发布的2023年7-9月份拒绝进口产品信息，2023年7-9月份我国共有361批次产品被美国FDA拒绝进口，其中遭拒绝进口的食品有98批次。三季度我国食品遭拒绝进口原因......