美康生物液相色谱质谱联用仪获批上市

　　12月18日，美康生物发布公告称，公司全资子公司美康盛德医疗科技（苏州）有限公司产品液相色谱质谱联用仪近日取得江苏省药监局颁发的《医疗器械注册证》，获准上市。

　　该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

　　美康生物表示，此次液相色谱质谱联用仪医疗器械注册证的取得，有利于增强公司在维生素、药物浓度、激素、氨基酸等临床质谱检测领域的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

　　美康生物成立于2003年，是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业。2003年由留学归国人员和国内科研专家共同投资创办。在美国圣地亚哥设有研发中心。公司位于浙江省宁波市鄞州中心区，通过ISO9001：2000及ISO13485：2003国际质量管理体系双认证，美康生物主要业务为体外诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务，目前已取得190余项体外诊断试剂产品注册证，18项诊断仪器产品注册证书，产品线涵盖生化、发光、血球、尿液、质谱、血脂亚组分检测VAP和POCT等，是我国行业内能够同时提供诊断试剂和诊断仪器的供应商之一。