新型冠状病毒疫情日益严峻,武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏,很多患者不能被第一时间确诊和收治,导致很多后续治疗工作推进缓慢。

  1月25日下午,湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍,新型冠状病毒感染导致的肺炎,早诊断早治疗非常重要。

  目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒,为将医疗检测项目尽早投入使用,湖北省采取先试用后申报办法,允许在医疗机构先试用,疫情解除后再按程序审核。

  不久前,国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂生产商开通快速审批通道。1月26日晚间,中国第一批通过国家药品监督管理局批准的由上海捷诺生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、华大基因生产的新型冠状病毒检测试剂盒以及华大智造生产的DNBSEQ-T7测序系统获批终于问世!

  这意味着针对本次疫情在病情检测和确认方面取得了重大突破,相信在不久之后,还会有更多的相关试剂盒产品获得国家的批准。

  下面,小编就来梳理下截止到1月28日已研发出新型冠状病毒检测试剂盒的81家IVD(体外诊断)企业信息。因不断有企业还在夜以继日研发相关产品,如有遗漏欢迎在文尾留言补充。

  1、上海捷诺生物科技有限公司(18012667106)

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  武汉不明原因肺炎事件发生后,中国生物成立了新型冠状病毒应急防控领导小组,上海捷诺立即投入研究开发,经过设计、优化和试验,首家成功研制出新型冠状病毒核酸分子检测试剂盒,并于第一时间送至中国疾控中心验证。

  捷诺生物成立于1991年,隶属于中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司(中国生物),是中国生物旗下诊断试剂经营企业,专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域。

  2、上海伯杰医疗科技有限公司(400-860-3688)

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  上海伯杰医疗科技有限公司成立于2017年3月,致力于传染性病原体的分子诊断试剂研发和应用,深耕于多重荧光PCR诊断试剂、病原体一代测序和痕量病毒二代测序试剂研发及相关技术服务。

  伯杰医疗几位创始人都是疾控系统出身,在相关领域有多年经验,公司致力于解决传染性病原体基因变异导致难以诊断的难题,通过研发生产试剂、仪器和提供服务三个方面达成让分子诊断成为临床门诊常规检测这一目的。

  3、上海辉睿生物科技有限公司(400-682-6082)

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  公司成立于2010年,曾参与国家十一五重大专项的自主知以创新的产品识产权的DQ探针标记技术开发,打破了国内在荧光定量PCR诊断领域没有具有国内自主知识产权的核心技术的缺点,研发完成了上百种病原体荧光定量检测试剂盒、细菌耐药检测试剂盒、肿瘤靶向检测试剂盒等。

  2015年,辉睿生物曾与国家疾控中心冠痘室联合开发研制中东呼吸综合症冠状病毒检测试剂盒,通过了中国唯一输入病例样品验证。

  4、上海之江生物科技股份有限公司(400-8200-313)

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  据可靠消息称,上海之江生物科技股份有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒24日通过了上海市医疗器械检测所的检验,成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。

  之江生物是国内老牌的分子诊断企业,在多次突发疫情中表现出色,2003年SARS事件确诊了浙江省第一例样本,2009年H1N1流感大流行期间因试剂盒优异的性能被科技部推荐采购,2013年率先推出人感染禽流感H7N9双色检测试剂盒。

  2015年公司研发的埃博拉病毒测定试剂盒入选WHO官方采购名录(国内首个),2015年开发出MERS-CoV检测试剂盒,为韩国中东呼吸综合征疫情贡献力量;2018年寨卡病毒试剂盒再次入选WHO官方采购名录。2019年其HPV2+12试剂通过了欧洲最严格的VALGENT-4项目认证。

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  5、深圳华大因源医药科技有限公司(400-605-6655)

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  华大基因下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)在获取了新型冠状病毒基因组序列之后,进行了分析和设计开发,并紧急组织科研及生产力量,第一时间研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒,能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。

  深圳华大因源医药科技有限公司致力于疑难、未知感染病原微生物快速检测、鉴定,具有成熟的病原体检测技术平台和完善的病原体快速检测、鉴定方案,能够快速准确地检测该类病原体,同时可以有效监测病原体的变异。

  6、上海透景生命科技股份有限公司

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  透景生命立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充,各有所长。

  公司成功研制一种创新的卡式荧光PCR产品,用于新型冠状病毒的核酸检测。该产品只需把样本加入就完成所有操作即可等待结果报告,没有其他繁琐的步骤。

  透景的伙伴公司杭州隧真经过近10年的努力和投入,研制成功一种属于分子POCT概念的卡式PCR。该产品把PCR的提取、配制和扩增三个房间微缩成一个卡盒。只要把样本加入卡盒这样一个步骤即完成了所有手工操作。把卡盒插入仪器后等1-1.5小时就可以出结果。该仪器的突破了专业PCR实验室的限制,在床旁或任何开放实验室都可使用。

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2019-nCoV荧光PCR检测卡

  7、圣湘生物科技股份有限公司(400-871-6677)

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  基于上海公共卫生临床中心联同武汉中心医院、华中科技大学、武汉市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院、悉尼大学等多家研究机构在virological.org、全球共享流感数据倡议组织(GISAID)联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)。

  圣湘生物研发团队第一时间获取序列并进行了分析和设计开发,仅用72小时就成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),非常适用于早期感染者的识别,病毒的检出。

  该试剂盒可根据不同应用场景,既可采用圣湘生物最新核心技术RNA一步法技术平台,结合公司移动分子诊断平台(POCT),为疫情防控提供更快速更精准的现场解决方案。

  该产品采用新型的荧光淬灭技术,可大幅降低体系荧光本底,极大提升检测灵敏度,同时引物探针设计经过严格的生物信息学比对分析,选取了新型冠状病毒独有特异性区段进行设计,保证了检测的特异性和准确性,避免了其它同源性较高的冠状病毒影响,为感染者的识别,病毒的检出提供了分子检测证据。

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  8、广州万孚倍特生物技术有限公司(400-888-5268)

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  万孚生物旗下子公司万孚倍特公司2020年1月20日,宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡。检测组合根据国家卫生健康委办公厅印发的新型冠状病毒的肺炎诊疗方案(试行第二版)指导设置,包含新型冠状病毒及其他需要鉴别诊断的呼吸道病原体,结合万孚倍特独家ZL的BoxArray(博科斯瑞)全自动多重核酸检测平台,打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。

  本次在全国率先研发出首个新型冠状病毒分子POCT检测产品的万孚倍特公司,是万孚生物与美国iCubate公司于2018年共同投资设立的合资公司,其BoxArray(博科斯瑞)全自动多重核酸检测分析平台,将核酸提取、扩增、检测等检测流程全部集中在全封闭的检测卡内。相当于为每一个样本提供一套全新的一次性PCR实验室,将可能的交叉污染和病原传播风险,都控制在检测卡内,不仅提高了检测的精准度,更保护了检测人员的安全,降低病毒传播风险。

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  同时,BoxArray新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡,根据官方指南设计检测,将新型冠状病毒与其他感染症状相近的病原微生物组合起来,既方便进行鉴别检测、避免误诊,同时避免漏检复合感染,以待更有效的指导进一步诊疗。

  9、上海科华生物工程股份有限公司

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  科华生物系一家融产品研发、生产、销售于一体,专注于分子诊断、免疫检测、生化检测三大领域的体外诊断上市企业。

  近期武汉新型冠状病毒疫情爆发后,公司旗下控股子公司天隆科技立即启动疫情应急处置机制,第一时间向国家各省市卫生防疫部门提供检测设备和试剂。密切关注疫情进展,研发、生产、质量、物流等多部门随时待命,研发团队日以夜继、加班加点,于1月12日完成nCoV检测试剂盒的攻关研发,开发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,紧急送达20多家省市级疾控中心。

  天隆公司为科华生物旗下控股企业,自成立以来一直专注核酸检测、分子诊断领域,主要业务为核酸提取、基因扩增及荧光PCR检测设备和配套试剂的研发、生产、销售,广泛服务于医疗机构、疾控中心、动物疫控、食药监等领域。

  目前天隆公司提供的新型冠状病毒检测相关PCR试剂盒主要有:冠状病毒2019型核酸检测试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因、ORF1ab/E基因检测试剂盒、7种冠状病毒分型检测试剂盒。

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  10、广东华银医药科技有限公司(020-32068146)

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  广东华银医药科技有限公司创立于2004年,负责构建传染病诊断技术平台,自主研发“华瑞安生物”系列PCR体外诊断试剂,公司设有基因工程、抗体工程、蛋白质工程、基因诊断、免疫诊断、病毒生物等实验室;致力于常见医学病毒应用基础研究、快速诊断技术产品的研究开发及产业化以及相关的应用技术服务。

  其中甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒为国内同类产品中首个获得注册认证的产品,填补了国内空白。

  凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀,1月13日,华银医药人冠状病毒(HCoV-2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)正式面世。剂型可选常规液体或全组份冻干,涵盖ORF1ab/N/S基因及RNase P内参基因。

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  11、赛默飞世尔科技有限公司(400-820-8982)

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  在国家应急部门公布新病毒颗粒的全基因序列之后,赛默飞迅速反应并整理了快速检测到安全预防和管控的相关设备、仪器,并整理出整套的解决方案。赛默飞在总部还迅速成立了项目组,迅速投入研发适应的试剂盒,原型产品已设计定型,目前还在临床验证阶段。

  赛默飞提供的qPCR 反应预混液是病毒检测试剂盒的重要组成部分,作为基础试剂是下一步加工成临床试剂盒的重要原材料,为相关的生物制品合作伙伴提供支持。

  赛默飞快速高效的病毒反转录一步法预混液操作简便,一步完成反转录和扩增;线性表现出色,具有理想的重复性;RNA和DNA可同时完成,适用于多重检测,已被纳入多个冠状病毒检测试剂盒及香港大学公共卫生学院发布的检测方案中。

  12、奥然生物科技(上海)有限公司(021-38016596)

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  奥然生物专注即时分子诊断技术,已成功研发了-系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒。

  其自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断"Samplein, Results Out"的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、各级CDC、第三方临检机构中。

  2020年1月23日,上海东方卫视新闻综合频道介绍了一种新型冠状病毒检测智能盒产品,受到了医务工作者和社会各界的广泛关注。节目播出之后,该产品的发明者——奥然生物也获得了多地CDC和各大医院的咨询。

  13、硕世生物科技股份有限公司(0523-86201568)

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  1月14日晚间,硕世生物发布公告称,为了应对本次武汉疫情新型冠状病毒的检测,在拿到病毒序列的第一时间,公司于2020年1月13日完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)的开发(货号:JC10223),可用于新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测。

  同时,硕世生物还新开发出冠状病毒通用型核酸检测试剂盒(货号:JC10155),实现对多种冠状病毒的同时检测,包含:OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠状病毒(2019)等其他一些哺乳动物及禽类感染的冠状病毒。

  此外,硕世生物提供多种冠状病毒检测试剂盒,包括:HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1 、SARS-CoV和MERS-CoV单重荧光PCR检测试剂盒、多重中东呼吸综合征冠状病毒分型检测试剂盒等。

  14、中山大学达安基因股份有限公司(8620-32290789)

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  达安基因作为国内分子诊断行业引导者,对此次武汉新型冠状病毒肺炎疫情的爆发极为关注,并第一时间进行了新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的开发,对原有的冠状病毒核酸检测试剂盒进行补充。

  目前,达安基因冠状病毒核酸检测试剂盒产品如下:

  1.新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

  2.新型冠状病毒 (SARS) 核酸扩增 (PCR) 荧光检测试剂盒

  3.人冠状病毒HCoV-229E核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

  4.人冠状病毒HCoV-NL63核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

  5.人冠状病毒HCoV-OC43核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

  6.人冠状病毒HCoV-HKU1核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

  7.中东呼吸综合症冠状病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

  8.中东呼吸综合征冠状病毒 (ORF1a基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

  9.中东呼吸综合征冠状病毒 (ORF1b基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

  10.中东呼吸综合征冠状病毒 (UpE基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

  11.中东呼吸综合征冠状病毒 (N2基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

  12.中东呼吸综合征冠状病毒 (ORF1a基因/UpE基因)核酸检测试剂盒(PCR-双重荧光探针法)

  香港大学公共卫生学院副教授朱华晨表示,通过对基因序列进行分析,可以初步判定其与SARS整个基因组的相似度在80%上下,但不同基因区段相似度有所不同,分别在60-90%之间。

  15、青岛汉唐生物科技有限公司(0532-58710718)

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  青岛汉唐生物科技有限公司,是一家专业从事IVD产品研发、生产和销售的高科技生物技术企业。

  公司成立于2009年,产品覆盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子三大行业。已成功开发全自动生化分析仪,尿液分析仪及尿试纸、化学发光检测系统、免疫荧光仪及配套试剂、分子检测试剂等系列检测产品,并生产销售90余种快速检测产品,销售网络遍及全球70多个国家和地区。

  公司于2020年1月21日完成冠状病毒通用型核酸检测试剂盒,可实现对多种冠状病毒的同时检测,主要检测:SARS、新型冠状病毒(2019)。

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  16、宁波海尔施基因科技有限公司(0574-27978799)

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  海尔施基因科技,时刻“把人民群众生命安全和身体健康放在第一位”,为遏制疫情蔓延,公司研发出“7种冠状病毒分型检测试剂(RUO)”,配合旗舰产品睿司倍®,13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(PCR-毛细电泳片段分析法,国械注准20183400518),以满足特殊时期呼吸道感染病原检查的需求。

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  17、北京卓诚惠生生物科技(400-6500-984)

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  北京卓诚惠生生物科技股份有限公司成立于2010年5月,是专注于为医疗卫生领域病原微生物检测提供解决方案的高新技术企业。

  公司拥有多种多重PCR技术平台,开发了300多种检测试剂盒。

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  18、深圳生科原生物股份有限公司(0755-26727518)

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  为了应对本次武汉不明原因的病毒性肺炎病例新型冠状病毒的检测,生科原生物在拿到病毒序列的第一时间,就进行了新型冠状病毒(2019-nCoV)双重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的研发。

  此外,深圳生科原生物股份有限公司提供多种冠状病毒检测试剂盒,包括:人冠状病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒核酸检测相关试剂盒(荧光PCR法)。

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  19、武汉中帜生物科技股份有限公司(027-59368696)

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  武汉中帜生物科技股份有限公司是一家专业从事分子生物检测及临床医学诊断新技术新产品研发、生产和销售为一体的医疗器械类高新技术企业。

  公司主打产品多重呼吸道病原体核酸检测试剂基于自有核心ZL技术——T7RNA恒温扩增和多生物素信号放大相结合的双扩增技术进行开发。

  基于国内外专家在GISAID平台上发布的六个新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组序列信息,中帜生物研发团队第一时间完成“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(双扩增法)”和“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)”双试剂盒的研制,以辅助呼吸道感染性疾病新型冠状病毒的早期鉴别诊断。

  其中基于ZL技术“RNA恒温扩增-金探针层析技术(RGT)”开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒可在1h完成病毒检测,无需核酸提取,采集上呼吸道或下呼吸道样本后直接细胞裂解进行病毒RNA恒温扩增,对设备要求低,无需特殊仪器,恒温装置即可完成扩增和层析检测,适用于更层级医疗机构,适用于各种应用场景,实现病原体RNA POCT检测。

  20、杭州博日科技有限公司(0571-87774567)

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  杭州博日科技有限公司(BIOER)是一家专业从事生命科学仪器和试剂研发、生产、销售及服务的企业。经过十多年的发展,博日已成为世界领先的PCR产品供应商和基因检测类生命科学仪器生产基地,PCR产品销量已经多年位于市场前列。

  杭州博日重拳出击,率先研发,推出冠状病毒系列检测试剂盒,形成完整的冠状病毒2019-nCoV核酸检测整体解决方案。

  针对新型冠状病毒设计特异性引物探针,单管双检同时检测新型冠状病毒,降低由于病毒变异带来的漏检风险。与甲型H1N1流感病毒、甲3型流感病毒、乙型流感病毒、冠状病毒OC43、冠状病毒HKU1、冠状病毒229E、冠状病毒NL63等临床阳性样本以及中东呼吸综合征冠状病毒英国QCMD样本均无交叉反应。

  配套使用本公司的核酸提取仪以及荧光定量PCR仪,从样本提取到结果检测实现了自动化,从样本处理到获得检测仅需2h左右,操作简便且可重复性强,检测结果快速直观。

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  21、江苏默乐生物科技股份有限公司(0571-87209306)

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  江苏默乐生物科技股份有限公司于2008年5月在江苏省泰州市国家医药高新技术产业开发区注册成立,是一家以浙江大学为技术和人才依托,专业从事分子体外诊断试剂的研发、生产及销售的国家高新技术企业。

  公司拥有多重荧光定量PCR技术及产业化平台、高通量测序技术及产业化平台、抗原抗体检测技术及产业化平台。现已获得国家授权发明ZL8项(其中“肠道病毒EV71检测特异性引物和探针”获中国国际ZL与名牌博览会金奖),另有6项发明ZL已被受理。

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  22、广东和信健康科技有限公司(020-82512529)

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  广东和信健康科技有限公司作为呼吸疾病国家重点实验室产业化单位,与广州呼研所医药科技有限公司联合推出高效精准的检测方案。

  公司可一次同时检测包括武汉新型冠状病毒(2019)在内的18种呼吸道感染病原体,切实做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗,全力协助相关救治。

  该18项呼吸道病原检测项目可联合全自动核酸提取仪及多款PCR扩增仪使用,操作简单、快速,1.5小时出结果。此外,该项目亦可联合小型PCR仪-FAST实时荧光定量PCR系统使用,仪器价格低廉,便于携带,更适合基层开展。

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  23、青岛耐德生物技术有限公司(0532-88330805)

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  青岛耐德生物技术有限公司以“让核酸检测更简单”为宗旨,专注于研发简单化、可视化的基因即时检测(Point of care, POCT)新技术,为客户提供强有力的基因快速检测技术平台。

  基于上海公共卫生临床中心联同武汉中心医院、等多家研究机构在virological.org、全球共享流感数据倡议组织(GISAID)联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV),耐德生物技术部基于现有快速PCR检测平台迅速展开该试剂盒的研发与验证优化。

  应用本检测试剂盒,可以在30分钟内完成新型冠状病毒的检测,且适用于在基层检测单位使用,对于新型冠状病毒的现场快检,控制疾病的传播,早期疾病治疗意义重大。本检测试剂盒基于耐德生物的新一代快速PCR检测技术平台,保证检测结果的可靠性、准确性,且防控污染,样本包括咽拭子、血液。

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  24、杭州优思达生物技术有限公司(0571-8893 9368)

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  优思达是一家致力于创新POCT分子诊断产品研发、生产和销售的高新生物科技公司。公司拥有多项自主知识产权和快速分子检测技术平台,其中包括:恒温扩增技术、全封闭式目标片段核酸扩增物快速检测技术和试剂玻璃化技术。

  优思达研发团队第一时间获取新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组序列进行分析和设计锁定,率先完成EasyNAT新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)的开发,配套使用全自动核酸扩增检测分析仪(国械注准20193221026),能够快速识别、准确捕获早期感染者漱口水、咽拭子等样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV),实现诊断关口前移,确保更好地疫情防控和治疗。

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  25、广州微远基因科技有限公司(020-31601250)

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  广州微远基因科技有限公司作为专注于病原诊断创新与感染精准医学的民族企业,微远基因进行技术攻关,争分夺秒,仅用5天时间即研制成功“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)”。

  该基因编辑工具创新产品CRISPR-nCoV,实现了高特异性、单拷贝级别灵敏度、40分钟快速的新型冠状病毒核酸检测。

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  26、山东艾克韦生物技术有限公司(0531-88875588)

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  1月17日,山东艾克韦生物技术有限公司研发团队即时对冠状病毒进行检测试剂盒开发。

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  27、北京金匙基因科技有限公司(400-0618-001)

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  金匙医学团队快速响应各部门及临床的号召,提供更快更精准的新型冠状病毒检测支持。研发部门快速整合自身技术优势,全力攻破难关,目前已成功研发出2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

  2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用经典巢式PCR技术,技术原理可靠,可重复性高,结合高特异性荧光探针,检测灵敏度可低至1病毒拷贝。靶点位于2019-nCoV冠状病毒高特异区,排除常见冠状病毒影响。试剂盒可以适配高速PCR仪,单循环时间可低至20s,巢式检测时间缩短至1小时以内。

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  28、上海仁度生物科技股份有限公司(021-50720200)

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  上海仁度生物科技有限公司成立于2007年,是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业,公司由美籍华人科学家和国内企业家共同创建,致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术(简称SAT技术)为基础的RNA分子诊断产品。

  仁度生物拥有从诊断试剂到全自动配套仪器的研发和生产一整套自主知识产权核心技术。目前,公司已成功建立了SAT技术平台,有17项相关ZL获得授权,10个产品获得CFDA注册证书并上市销售。

  2019-nCoV是一种RNA病毒,仁度生物作为一家专门从事RNA诊断试剂研发和销售的公司,己成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,能够快速准确的从呼吸道标本中检出病毒,识别早期感染。

  29、西安博睿康宁生物科技有限公司(029-32128266)

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  博睿康宁团队由遗传学、传染病学、病原微生物学、生物信息学等领域资深专家组成,致力于通过分子诊断技术改善大众健康。公司专注于全基因组数据分析、分子诊断试剂盒的研发与应用,未来将立足西部,面向全国开展业务。

  在新型冠状病毒的核酸序列公布之后,西安博睿康宁紧急研究检测方法,在2020年1月19日完成了关于2019新型冠状病毒双靶位点反转录荧光PCR引物、探针及试剂盒的设计,同时完成ZL申请。

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  据研究,N蛋白是冠状病毒主要的抗原蛋白,因此,本试剂盒以编码N蛋白的核酸序列为靶标设计两对不同的引物对新型冠状病毒进行检测。

  病毒复制速度快,核酸突变的概率高,两对引物针对不同的靶标位点,大大增强了试剂盒对病毒突变的适应能力,在病毒部分碱基突变的情况下,本试剂盒也能检测出低浓度的新型冠状病毒。作为检测试剂盒,本试剂盒能更准确地筛选疑似病例,为后期诊断及医治提供有效的分子诊断结果。

  30、河南省华之源生物技术有限公司(400-0371-188)

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  河南省华之源生物技术有限公司涵盖第三方医学检验中心、司法鉴定中心、健康管理中心、生命科学研究院和海外事业部五个模块。

  为应对疫情,获得该序列后,郑州华之源医学检验实验室有限公司第一时间组织科研人员进行新型冠状病毒检测试剂盒的研发,经过10天测试与验证,成功研制出针对2019 新型冠状病毒 (2019-nCoV)的准确、特异的检测试剂盒。

  该试剂盒能够应用于新型冠状病毒感染的辅助诊断及流行病学监控,为冠状病毒感染的确诊提供可靠的保障手段。

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  该产品采用MGB探针技术,极大提高检测灵敏度及特异性,同时引物探针设计经过严格的生物信息学比对分析,选取了新型冠状病毒独有特异性区段进行设计,保证了检测的特异性和准确性,避免了其它同源性较高的冠状病毒影响,为感染者的识别,病毒的检出提供了分子检测证据。

  31、上海速芯生物科技有限公司(021-61076175)

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  上海速芯生物科技有限公司在其微流控核酸检测平台上开发出新型冠状病毒(2019-nCoA)核酸微流控检测芯片,配合其自主研发的微流控芯片核酸分析仪,可以实现对新型冠状病毒ORF1ab、E、N三个基因靶标的检测,并自带内标,每张芯片能够检测8个病人样本,可以在40分钟内得到病毒判定结果,满足各疾控和医疗机构的检测需求。

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  产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoA)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)配套仪器:微流控芯片核酸分析仪。

  32、杭州杰毅生物技术有限公司(400-0888-022)

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  杭州杰毅生物技术有限公司是一家以基因科技为平台的体外诊断企业,致力于开发感染性疾病分子诊断的整体解决方案。

  公司围绕CRISPR/Cas和NGS两大技术路线自主研发了一系列核酸检测试剂和自动化仪器设备,解决临床分子检测自动化程度低、时效性不佳的痛点。杰毅生物的目标是速寻病原,快诊感染了用更快的检测。

  杰毅生物在面对汹汹疫情,研发团队集中资源,紧急研制针对2019-nCoV(新型冠状病毒)的核酸检测试剂盒。该试剂盒基于自主研发的CNAD技术(CRISPR等温检测法),不依赖PCR仪器,可以实现现场的快递检测。该试剂盒能帮助防疫工作的现场快速反应。

  33、南京诺唯赞生物科技有限公司(400-600-9335)

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  公司在此次疫情防控工作中挺身而出,在疫情爆发的第一时间意识到问题的严重性,并启动紧急方案,快速组织最尖端的研发力量,立足于酶学及蛋白质技术的创新,针对感染性RNA病毒检测的需求开发出高灵敏度的RT-qPCR试剂。

  诺唯赞生物作为上游原料供应商,立足于酶学及蛋白质技术的创新,针对感染性RNA病毒检测的需求,开发出一款高灵敏度RT-qPCR试剂:HiScript® II U+ One Step qRT-PCR Probe Kit,助力2019-nCoV新型病毒检测。

  本产品具有如下特点:

  卓越的扩增灵敏度:试剂中采用耐热的逆转录酶(HiScript® II Reverse Transcriptase)以及高灵敏的热启动酶(Champagne Taq™ DNA Polymerase),配合精心优化的缓冲体系,Q222-CN 的检测灵敏度可以达到0.1 pg总RNA或者<10拷贝的RNA模板。

  防污机制,防止假阳性:dUTP/UDG防污染系统,在有效降解含U的污染物的同时不会对RT-qPCR的效率和灵敏度产生影响。

  预混液形式,操作简单:试剂盒以便携的Master Mix形式提供,无需多组分混合,简单便捷。

  34、安徽安龙基因科技有限

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