世卫组织为抗病毒药瑞德西韦投下信任票

　　本周一，世界卫生组织（WHO）为吉利德科学公司（Gilead Sciences）实验性抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir）投下信任票。WHO表示，瑞德西韦具有巨大潜力，可能是治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的最佳候选药物（best candidate）。目前，瑞德西韦正在中国开展临床试验。据彭博社报道，WHO官员表示，结果可能在未来数周内公布。

　　根据报道，WHO新冠肺炎联合专家考察组于24日（周一）在北京举行了新闻发布会。在会上，WHO助理总干事Bruce Aylward表示：“瑞德西韦是目前我们认为最具疗效的一种药物。

　　瑞德西韦是一款在研广谱抗病毒药物，这是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp），通过抑制RdRp合成，切断病毒复制，起到抗病毒作用。

　　此前，吉利德在感染了埃博拉病毒的患者中对瑞德西韦进行了测试，但事实证明对这种疾病的疗效不及预期。不过，在治疗新型冠状病毒感染方面，瑞德西韦表现出了巨大潜力。

　　瑞德西韦-remdesivir化学结构式

　　根据《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的一篇文章，美国首例新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者接受瑞德西韦同情用药后数小时内临床症状出现了立竿见影的改善。来自武汉病毒所的一项研究也显示，瑞德西韦在细胞水平对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）具有非常强的抑制作用。

　　一时间，瑞德西韦成为了一款受全民关注的明星药物，网上有人甚至将该药英文名remdesvir直译为“人民的希望”。目前，在中国，至少有2项评估瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的临床试验正在进行中。

　　值得一提的是，本月初，武汉病毒所在发布《在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》成果时同时宣布：依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明ZL（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（ZL合作协定）途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施ZL所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。

　　该公告一经发布，便掀起了轩然大波。网上不乏有人发文，对武汉病毒所“抢注”瑞德西韦ZL进行讨伐。针对自家药物被申请ZL，吉利德方面公开回应称，该公司早在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了ZL，也包括中国，但在中国的ZL申请尚待批准。

　　不过，有专业人士指出，武汉病毒所的这一行为实际上无可厚非。根据第一财经的报道，前北京知识产权法院法官、北京隆诺律师事务所顾问许波表示：“从ZL法的角度出发，武汉病毒研究所基于其所掌握的相关数据和技术信息，针对新的医疗用途提出ZL申请，本身是无可厚非的。而且，ZL申请与ZL最终获得授权之间，还需要经过一系列审查，以确保该申请符合我国ZL法的要求。即便是获得授权后，任何人也可向国家知识产权局提出ZL无效宣告请求。另外，针对瑞德西韦药物的核心化合物ZL权仍然掌握在吉利德手中，只要吉利德不授权，任何一方都无法生产这个药，哪怕是拥有针对某个特定适应症的用途ZL。”

　　根据网上公开信息，目前，国内包括博瑞医药、科伦药业、科本药业、海南海药在内的4家药企已官宣正在仿制瑞德西韦。因此，瑞德西韦知识产权保护问题成为了业界关注的一个焦点。

　　针对这一问题，2月25日，国家知识产权局副局长何志敏表示，瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在开发的一款新药，目前该药在全球任何一个国家都还没批准上市，处于临床阶段。中国在武汉的多家医院开始了该药物的临床试验，要到4月27日才能公布临床试验的结果。围绕瑞德西韦，吉利德科学公司在中国申请了8项ZL，有3件ZL已经授权，还有5件正在审查过程中，8件ZL申请的保护范围涵盖了化合物核心结构和类似结构，相关制造方法、用途等等。他表示，如果有ZL权人认为有侵权行为，可以按照法律规定向法院提起诉讼，或者向有关部门提出行政仲裁请求，我们将在ZL法的框架下保护权利人的合法权益。