3月18日，记者从国家药品监督管理局获悉，由我国自主研发的一类创新药阿美乐获批上市。该药用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
目前，肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因，且发病率和死亡率仍在继续迅速上升。在我国肺癌患者中有超过 40% 是 EGFR 基因突变的非小细胞肺癌患者。对于EGFR敏感突变患者，目前主要使用第一/二代 EGFR 抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约1 年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是 T790M 突变所导致。
“该药将为肺癌靶向治疗带来更多选择，增加药物的可及性，且疗效好而且安全性佳。”上海交通大学附属胸科医院教授陆舜表示。
台湾大学肿瘤医学研究所教授杨志新也指出，该药物的获批上市不仅可以为患者带来直接的临床获益，还可减轻国内患者对进口药的依赖。
据悉，阿美乐由江苏豪森药业集团有限公司生产，是全球第二个三代EGFR-TKI创新药，也是全球首个中位无进展生存期超过1年（二线使用）的三代EGFR-TKI。