分子诊断技术的优势、应用及发展趋势介绍

近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求，加上国家政策的大力扶持，体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。

体外诊断，业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断产品包括对人体样本（包括体液、细胞、组织样本等）进行收集、制备（定向处理）、检测的试剂仪器及分析系统。通常体外诊断市场主要分为四大类：生化试剂、免疫诊断、分子诊断、即时检验（POCT）。

生化诊断和免疫诊断市场已经趋于饱和，市场占比最小的分子诊断有望迎来高速成长期。

什么是分子诊断？

分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化，从而做出诊断的技术，属于体外诊断的方法之一。分子诊断中使用的主要技术包括PCR、芯片、杂交、DNA测序和新一代测序（NGS）。在这些技术中，PCR是最常用的，目前也占据了最大的市场份额，不过，分析预计芯片技术将在五年内以最快的速度增长（PCR的一个缺点就是它看点不看面。一个实验就分析一个基因，可是一个表型可能和许多基因型有关。所以需要高通量芯片技术）。

分子诊断打破了常规诊疗模式，传统治疗是将相同的诊疗方案应用于患有同一类疾病的患者，再根据每个人的治疗情况和医生的经验调整诊疗方案。分子诊断则可以通过检测患者的分子特征，找到患者间的差异，把个体化治疗向前推进一步。除了对药物效果的预测，分子诊断更在肿瘤预测方面崭露头角。好莱坞影星安吉丽娜·朱莉正是通过早期分子诊断检测到易感基因，从而尽早将乳腺、卵巢切除，降低患病可能。

分子诊断服务行业属于技术密集型行业，集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科技术领域的复合型技术，具有较高的技术门槛和人才壁垒。重庆威斯腾生物生物医药科技有限责任公司（以下简称“威斯腾生物”）多年从事生物技术服务，拥有完善的实验平台、经验丰富的研发团队、雄厚的技术支撑，拥有多项技术ZL和核心的研发团队，建立了技术研发的持续创新机制和人才激励，在分子诊断行业中不断创新实践。

分子诊断在优生优育、无创产前基因检测、第三代试管婴儿技术等方面具有先天的优势。威斯腾生物分子诊断平台致力于分子诊断技术的改进如标记方法的改进，用量子点荧光替代传统的酶免和化学发光技术，高灵敏度、高特异性、稳定性好、长时间动态检测、可实现多指标同时标记等优点，如威斯腾生物利用蛋白核酸的相互作用，加快诊断时间。同时威斯腾生物还致力于新型诊断试剂盒的研发，如可视化的产前筛查芯片、癌症的多指标联检试剂盒等。

目前，技术方面，我国与国外差距不大。由于分子诊断技术门槛高，只有具有资质的医疗机构或者实验室才能胜任。近年来，国内的分子诊断技术取得了快速发展，国家投入了大量科研经费，国内的研究水平与国际先进水平的差距不大，不过我国的分子诊断在临床上还没大规模应用。