发布时间:2020-06-16 10:17 原文链接: 欧菲姆干雾空间灭菌对车间环境湿度的影响分析

欧菲姆干雾空间灭菌通过诺福杀孢子剂雾化成气体扩散到车间空间中对空气或物体表面微生物具有杀灭效果,从而到达新版GMP对生产洁净区微生物数量标准的要求。那么雾化的杀孢子剂是否会对车间环境的湿度产生影响呢?许多行业人士或专家会有这样的思虑。因为湿度是车间环境控制因素之一,有些车间的湿度必需在合理的范围内,以确保人员工作环境舒适或产品的品质不受潮气影响,合理的湿度在另一方面也可以减少细菌滋生,湿度高会影响。对此,我们专门对欧菲姆干雾灭菌进行了理论的分析及实际空间消毒的检验,目的是全面剖析干雾灭菌系统灭菌后对车间环境湿度的影响大小。

湿度,表示大气干燥程度的物理量。在一定的温度下在一定体积的空气里含有的水汽越少,则空气越干燥;水汽越多,则空气越潮湿。湿度H=湿空气中水气的质量/湿空气中绝干空气的质量。在此意义下,常用绝对湿度、相对湿度以及露点等物理量来表示。假如饱和的空气的温度降低到露点以下和空气中有凝结核的话(在自然界一般总有凝结核湿度计存在),空气中的水就会凝结。空气湿度是指空气潮湿的程度,可用相对湿度(RH)表示。相对湿度是指空气实际所含水蒸气密度和同温下饱和水蒸气密度的百分比值。人体在室内感觉舒适的最佳相对湿度是,40%~50%。

欧菲姆干雾灭菌设备采用4mL/立方米的杀孢子剂用量,一千克的杀孢子剂可以雾化250立方米的空间,足以达到灭菌效果,对嗜热脂肪芽孢造成6个对数值降低。一千克的杀孢子剂均匀扩散到250立方米的空间中对空气环境的湿度产生多大的影响呢?也就是说会对车间环境湿度最大增加多少?根据科学的资料记载25℃的条件下一立方米空气能最大容纳30克水汽(这时没有出现凝露)。按照这样计算250立方米的空气能容纳7500克的水汽,换句话说,250立方米的空间达到饱和水汽时,相对湿度为100%,含有水气的质量为7.5kg。那么杀孢子剂的用量1kg除以7.5kg等于13%,欧菲姆干雾灭菌雾化完毕后给环境的湿度最大增加13%的湿度。如果车间环境的湿度为40%,那么雾化后车间环境最大的湿度达到53%,远远没有达到100%,更不会出现凝露的现象。灭完菌后的排风和新风的注入会很快减低湿度,经过几个小时的运行估计湿度会重新回到原来数值。

为了更好说明欧菲姆干雾灭菌系统对湿度影响,专门进行了实地检验,以青峰药业为例。车间环境原本湿度为45%,温度25℃,按照4ml/立方米的空间使用量,欧菲姆干雾雾化完毕后在线监测湿度为55%,相对湿度实际增加了10%,再经过2小时空调系统运行后,湿度回到原来45%数值。

因此,得到一个结论,欧菲姆干雾灭菌系统灭菌前后不会对车间环境的湿度造成影响,更加不会出现凝露的现象,只不过过程会有少许的湿度变化,而这种变化也在可控制的范围之内,并不会对车间或产品造成任何的不良影响。

【干雾灭菌系统概述】

欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统是进口欧洲法国,专为新版GMP设计,干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求,容易通过GMP验证。杀孢子剂为高纯度过氧化氢,活性比普通过氧化氢高一百倍,彻底杀灭微生物,无耐药性产生,无毒无刺激完美替代甲醛熏蒸。性价比好,区区几万元可以达到这样的效果最适合国内药企使用,既节约生产投入也提高效益。

【干雾灭菌系统应用】

可以用于洁净区空间消毒,制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒,无菌室空气消毒,微生物实验室空间灭菌,食品加工生产车间消毒,生产车间空间灭菌,生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方以及冻干机、无菌传递窗、无菌隔离器、安全柜等小空间灭菌。

【干雾灭菌系统参数】

喷雾粒径:平均3—5um
动能:电源
喷射速度:90m/秒
喷射量:1000ml/小时
配合杀孢子剂容量:1000ml
适用液体:诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂(干雾为过氧化氢)
功率:1.1千瓦
灭菌消毒体积:50—1000立方米
材质:HDPE
尺寸:1250px×825px×850px(长×宽×高)
净重:5.8kg