羊城再聚首颗粒学不忘初心，砥砺前行！

　　分析测试百科网讯 2020年10月25日，由中国颗粒学会、大同大学（台北）、台北科技大学主办的中国颗粒学会第十一届学术研讨会暨海峡两岸颗粒技术研讨会在厦门隆重举行。大会进入第二天，国内知名颗粒学领域知名学者继续为参会听众带来学术盛宴。分析测试百科网作为大会支持媒体，为您带来全程跟踪报道。

和妍（上海）医疗器械有限公司 栾瀚森

报告题目：颗粒工程在DPI中的应用

　　栾瀚森介绍到，吸入制剂分类众多，有多种存在形式，可分为全身给药和局部给药。相比于传统给药方式，吸入式给药可送至灶位，治疗效果更好。栾瀚森表示，据调查我国20岁以上COPD患病率高达8.6%，作为当前最佳的治疗方法，吸入粉雾制剂成为众多药企关注重点。

　　作为粉雾制剂制作过程中最为重要的工艺之一，颗粒加工对最终治疗效果有重要影响。传统的颗粒研磨粒径通常大于10um，且粒径分布不均，不适用于吸入。同时，在高温高湿情况下，也不利于药物稳定性，可延伸药物也难以通过传统方法进行加工。为克服上述问题，人们开发了湿磨纳米技术、超声诱导结晶、反向液体射流微沉点、薄膜冷冻、喷雾干燥、喷雾冷冻干燥、超临界流体技术等。

　　针对复方DPI，因其有更好的治疗效果，也成为各大药企研发对象。针对原料性质，开发了针对性颗粒加工工艺，控制颗粒加工后的形态，使其在分散性、流动性、结晶性等方面得到显著提高，进而有更好的治疗效果。

苏州大学 吴铎教授

报告题目：微流控喷雾制粒技术制备吸入粉雾制剂的应用基础研究

　　吴铎介绍到，肺部吸入给药有肺膜透过性好、起效快、物肝脏首过效应等优势，但粉雾剂的研发存在三大壁垒：技术壁垒、审批壁垒、临床壁垒。为此，团队经过多年研究，开发了AeDP型肺部吸入粉雾剂，克服了上述部分阻碍。通过喷雾（液氮）冷冻干燥技术——AeDP制造的粉雾剂产品，拥有产品收率高、颗粒密度、尺寸可控等优势，但也存在冷冻温度不可控、暴沸现象造成颗粒结构失控等局限性，也有机械强度低等问题。结合传统喷雾冷冻干燥技术，团队研发了微流控喷雾冷冻干燥技术，可控粒径范围在15-400um之间，孔隙率75%，收集率>95%。

　　团队基于微流控冷喷干燥甘露醇微粒、亮氨酸微粒、环丙沙星等微粒进行分析，发现使用这种方法制成的微粒具有载药量高、稳定性高的优点，同时也更加适用于热敏性及高API产品开发，同时能耗低，易于规模放大。未来，团队将用这项技术开发干细胞因子、mRNA和瑞德西韦等AeDP粉雾制剂开发。

沈阳药科大学 寸冬梅副教授

报告题目：小干扰RNA等核酸类药物的肺部投递系统的研究

　　寸冬梅介绍到，目前市面上已经有4类RNA治疗药物进入临床试验或市场，但RNA类药物有成药性差，存在细胞内外屏蔽等问题。因此若想实现RNA治疗药物真正临床转化的关键是克服生物膜屏障。肺部给药治疗可以直接将药物送达灶位，利于疾病治疗，同时减小给药剂量，减少副作用，并且避免血浆中的复杂成分干扰。鉴于RNA治疗药物相比传统药物有治疗优势，团队将上述两种技术相结合，研制了具有缓释效果的siRNA纳米颗粒以用于靶基因沉默，配合喷雾干燥技术，制备了siRNA治疗纳米微粒。相比于传统治疗药物，团队开发的siRNA纳米微粒具有更好的治疗效果。

上海上药信谊药厂有限公司 邵奇

报告题目：气雾剂产业化工程控制

　　邵奇表示，吸入气雾剂有药溶液、混悬液、乳液等组成，全球市场超过10亿美元。它是急性呼吸道哮喘治疗的金标准，同时拥有体积小、轻便、多剂量等优势。在生产气雾剂成品时，需要注意阀门、耐压容器、驱动器的产品规格、材质、工艺等参数。对于气雾剂产业化工艺，首先要对原料进行检测，确保原料品质符合生产要求。其次是对原料的前处理并浓配。随后将浓配后的溶液进行质量检测并进行灌装，待检测合格后投入市场。邵奇分别从原料前处理、物料内控、魂和工艺、工艺验证、灌装工艺、存储器稳定性检测、设备相容性、质量控制介绍了在实际生产中需要注意的关键因素。邵奇表示，除了上述生产关键因素外，相关文件的制定对于生产企业同样重要，能否持续生产出合格的产品，相关文件不可缺少。

沈阳药科大学 毛世瑞教授

报告题目：难溶性药物肺部吸入制剂的设计与评价

　　毛世瑞介绍到，慢性病死亡人数占总死亡人数96.8%，呼吸系统慢病是第三大死亡原因。其中的哮喘和COPD的用药以吸入剂为主，市场份额大约为总治疗药物的80%，并且吸入治疗法已经成为这两种疾病的一线基础疗法。对于难溶性药物制剂，如何延长药物在肺部滞留和降低全身暴露，人们常用混悬剂、脂质体等方法来解决上述问题。

　　在传统解决方法外，团队利用纳米晶混合体系，研发了新型干粉吸入剂，增加了肺部滞留时间。通过研究稳定及性质对白藜芦醇粒子肺部沉积及滞留行为影响和载体性质对Rg3粒子飞不趁机及滞留行为影响后，最后，毛世瑞介绍了难溶性药物肺部吸入制剂的设计要点，包括药物的有效肺部趁机、药物的溶出及渗透性为、调控与巨噬细胞的作用、创新递药系统等。

大会闭幕现场

会旗交接仪式

中国颗粒学会理事长 朱庆山

　　在分论坛学术交流后，中国颗粒学会理事长朱庆山主持闭幕典礼，北京海岸鸿蒙标准物质技术有限公司副总经理窦晓亮作为赞助单位代表为闭幕式至闭幕词。理事长朱庆山、陈运法颁发了2020年中国颗粒学会自然科学奖、科技进步奖、青年颗粒学奖、优秀博士学位论文奖、气溶胶青年科学家奖以及分论坛优秀报告将和墙报奖。

北京海岸鸿蒙标准物质技术有限公司副总经理 窦晓亮

中国颗粒学会理事长 陈运法

　　本次大会颁发自然科学奖一等奖4项，二等奖7项；科技进步奖一等奖1项，二等奖1项；青年颗粒学奖获得者11人；优秀博士学位论文奖获得者8人；气溶胶青年科学家奖获得者1人；各分论坛优秀报告奖、墙报奖若干。

2020年度中国颗粒学会气溶胶青年科学家奖

2020年度中国颗粒学会优秀博士生论文奖

2020年度中国颗粒学会青年颗粒学奖

2020年度中国颗粒学会科技进步奖一等奖

2020年度中国颗粒学会科技进步奖二等奖

2020年度中国颗粒学会自然科学奖一等奖

2020年度中国颗粒学会自然科学奖二等奖

分论坛优秀报告奖及墙报奖

　　至此，中国颗粒学会第十一届学术研讨会暨海峡两岸颗粒技术研讨会圆满落下帷幕。