环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌消毒剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品和医疗器械的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发掉，残留毒性达到一定量时就会对人体产生严重危害。
二、环氧乙烷灭菌剂（EO）应用范围
环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具；
国家标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷（EO灭菌剂残留量进行检测，环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
目前，检测医疗器械中环氧乙烷残留和包装材料中有机溶剂残留检测zui行之有效的方法是顶空--气相色谱法
色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷（EO）残留
仪器型号：GC8980 色谱柱：专用EO残留分析柱 使用温度：200 ℃
规格：30m*0.32m 标准物浓度：0.107mg/ml 样品温度：110℃
色谱柱评价条件： 检 测 器：FID 定量方法：外标法
柱 温：120℃ 进样I：180 ℃
顶空条件： 加压压力：0.16MPa 载气压力：0.05Mpa
样品瓶： 80℃ 阀 ： 100℃ 管线 ； 80℃
医用口罩中环氧乙烷残留量气相色谱测定分析仪器及配套设备
仪器名称 | 规格及型号 | 单位 | 数量 |
环氧乙烷（EO）检测仪 | GC8980型、FID氢火焰检测器 | 台 | 1 |
顶空进样器 | 全自动顶空进样器或自动顶空进样器 | 台 | 1 |
专用分析柱 | EO残留分析专用柱 | 根 | 1 |
色谱工作站 | 专用色谱工作站（双通道） | 套 | 1 |
空气发生器 | XNA-3000 型 | 台 | 1 |
氢气发生器 | XNH-300型 | 台 | 1 |
氮气发生器（或氮气钢瓶） | XNN-300型 | 台 | 1 |
电脑、打印机 | 自备 | 套 | 1 |
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