华北制药：乙肝疫苗新王者

　　全国人大代表、华北制药董事长杨国占在前不久结束的十三届全国人大三次会议上公开表示：“党的十九大以来，华北制药践行‘健康中国’战略，积极调整产业结构，聚焦生物产业，通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势，华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申报一批、上市一批”的梯次化新品研发结构。”

　　关于华北制药整体上市，杨国占也首次给予最为确定的回答：今年，我们开始将华药集团的医药业务和相关资产注入上市公司，积极履行整体上市承诺，实现与上市公司的业务整合。2020年4月16日，公司已召开董事会审议通过了相关的重组预案及相关议案，目前正在加快推进资产重组相关工作，公司将另行召开董事会审议本次资产重组的正式方案，并提请股东大会审议。

　　深度挖掘处在风口和优质赛道上的龙头公司，挖掘那些被严重低估的高成长性公司是光祥财经的使命。从即日起，光祥财经将深度聚焦华北制药：从整体上市、生物制药（乙肝疫苗、狂犬单抗、新冠疫苗）、资产注入等，全方位、多维度呈现华北制药的投资价值。

　　生物制药正在华北制药新的经济增长点和产业支柱！成为华北制药华丽蝶变的关键！

　　金坦生物的重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）今年前五个月的签批量已经占据全国市场的37.15%，距第一位的艾美汉信仅相差4%。而去年，金坦的乙肝疫苗还仅仅占据18.99%的市场份额。

　　作为华北制药的全资子公司，金坦生物后来居上，成为中国生物技术领域的又一独角兽企业，其研发实力和成长性不容小觑。华北牌重组乙型肝炎疫苗是我国自主研发的国家一类新药，用于预防乙型肝炎病毒的传播，阻断母婴之间病毒传播，对低无应答有良好免疫效果。

　　重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 经培养、纯化，加入氢氧化铝佐剂后制成，用于预防乙型肝炎。

　　金坦生物目前主要产品有：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），华北吉姆欣（重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，rhGM-CSF）、吉赛欣（重组人粒细胞集落刺激因子，rhG-CSF）、济脉欣（重组人红细胞生成素，rhEPO）。

　　长期以来，华北制药都被市场当成了一个普通的医药公司，忽略了它其实是一家优质的疫苗公司，拥有国产最优质的乙肝疫苗和重组人干扰素产品。

　　金坦生物的乙肝疫苗迎来量价齐升。公开数据显示，公司的乙肝疫苗今年有望实现翻倍以上的增长。市场预期公司乙肝疫苗销售收入将超过30亿元，实现净利超10亿元。

　　乙肝疫苗主要市场在新生儿接种。据中国社科院人口与劳动经济研究所的专家统计，我国每年新生儿出生数量在1500-1600万名左右，按照每人3剂计算，每年的新增量为4800万支。

　　除新生儿外，6岁以上的儿童接种也是一个巨大的新增市场。公开数据显示，去年我国共签批乙肝疫苗6238万支，而今年前五个月共签批2472万支。

　　“乙肝疫苗接种肯定是越早越好。”北大医院肝病中心主任王贵强表示，婴儿出生后很可能通过父母接触到乙肝病毒，感染可能性高，但抵抗力最弱，所以接种疫苗事不宜迟。“出生后24小时内接种也是国际惯例，曾得到世界卫生组织的推崇，也是降低我国乙肝发病率最有效的办法。”

　　原卫生部 2007年制定的《扩大国家免疫规划实施方案》对乙肝疫苗的接种时间做了明确规定，“每名新生儿接种3剂次，儿童出生时、1月龄、6月龄各接种1剂次，第1剂在出生后24小时内尽早接种，剂量均为10μg/0.5ml。”

　　新生儿接种乙肝疫苗在我国属于强制性要求，因而催生了巨大的市场空间。国家《疫苗流通和预防接种管理条例》将乙肝疫苗分为两类：一类由政府免费提供，二类由公民自费且自愿受种。国家免费提供的疫苗具有强制性，符合规定的人都须受种，目前市场基本为一类疫苗所垄断。

　　一直以来，康泰生物是中国乙肝疫苗的主要生产者，长期独占乙肝疫苗市场一半以上的份额并稳居第一。但康泰生物引进的是美国默克公司的技术。

　　公开数据显示，今年前五个月，康泰生物乙肝疫苗零签批。据中检院批签发数据显示，2018年、2019年，康泰生物乙肝疫苗批签发量分别为3125.11万支和2140.69万支。不过，2019年4月至今，康泰生物乙肝疫苗批签发量为0。虽然批签量不等于实际销售量，但康泰生物乙肝疫苗缺货的消息早已在疫苗圈不胫而走。

　　2018年10月15日，康泰生物发布公告称，为顺利推进康泰生物城市更新单元拆除重建工作，公司办公地址由深圳市南山区科技工业园搬迁至深圳市光明区康泰生物园，南山区科技工业园原有的乙肝疫苗生产车间将于近日停止生产。本次乙肝疫苗生产车间搬迁至光明产业基地后，需要等到GMP验收通过后方可投入生产。

　　国家药监局数据显示，康泰生物“重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”共进行了三次GMP认证，最近的一次GMP认证有效期为“2014.02.18—2019.02.17”。

　　公司当时声称，为不影响后续的乙肝疫苗销售，在停产搬迁前公司根据市场需求，合理安排了乙肝疫苗的生产任务，生产出预计停产期间足够用于对外销售的乙肝疫苗，保证市场稳定供应。

　　康泰生物乙肝疫苗车间停产搬迁给其他生产者提供了机会。华北制药乙肝疫苗的安全性和高质量正在赢得市场，从“华北牌”乙肝疫苗的市场表现看，假以时日，华北制药将成为中国乙肝疫苗市场的新王者。

　　“华北制药是被严重低估的医药公司”，市场人士指出，“以金坦生物去年3.7亿净利润计算，如果分拆上市，市值有望超过300亿元，而目前华北制药市值仍不到200亿元。”