关于举办“药物研发控制及分析技术研讨会”的通知

    　各有关单位：

　　当前“国家药品安全规划(2011―2015年)”，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求，而随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2012年11月23日-25日在北京市举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会”。

　　请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

　　一、会议安排

　　会议日期：2012年11月23-25日 (23日全天报到)

　　报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员)

　　二、会议主要内容(详见附件)

　　三、参会对象

　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商;各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员

　　四、会议说明

　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑.

　　2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍

　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。

　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸) 电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月15日

　　五、会议费用

　　会务费：1980元/人费用含专家费、培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

　　六、联系方式

　　电 话：13121666780 传 真：010-52226401

　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2012@126.com

　　会议监督：张 岚 010-51606480

　　附件一

　　日 程安 排 表

　　11月24日

　　(星期六)

　　09:00-12:00

　　国际药物研发与生产过程中质量控制的新理念和新技术

　　药物开发过程中药物分析的贡献

　　1.ICH杂质指导原则(原料药、制剂、基因毒性杂质等)

　　2.稳定性研究及质量标准的制定(生产、储存、临床等阶段)

　　3.质量控制新理念(QBD与设计空间ICH Q8)

　　4.材料评价与处方前研究

　　5.过程分析技术(PAT)

　　6.生物等效性与生物利用度

　　7.质量控制新技术

　　主讲人： 赵忠熙 “千人计划”国家特聘教授、现任“山东省重大新药创制中心”副主任 、美国药学家协会会员、中美生物技术及药学专业协会会员、先后在美国默克公司 美国美达贝斯治疗公司任高管，从事药物研究开发。

　　11月24日

　　(星期六)

　　14:00-17:00

　　质谱法在药品质量控制中的应用

　　1.质谱仪器的原理与分类

　　2.质谱法在药品质量控制中的应用

　　*电感耦合等离子体质谱

　　*气相色谱-质谱联用法

　　*液相色谱-质谱联用法

　　3.质谱法的应用展望

　　主讲人：李晓东 资深专家 中国食品药品检定研究院

　　11月25日

　　(星期日)

　　09:00-12:00

　　*药物中的残留溶剂测定

　　*药物及其制剂颗粒度测定法

　　主讲人：李慧义 资深专家 国家药典委委员会

　　11月25日

　　(星期日)

　　14:00-17:00

　　1.药物分析方法的开发及在药物开发不同阶段的作用

　　2.药物分析方法的验证及方法的转移

　　3.溶出度研究与质量控制

　　4.现代质量管理体系Q10(全程质量管理等)

　　5.以QbD为基础的分析方法开发与验证

　　主讲人：尹先钧 美国方达医药技术上海有限公司副总裁

　　附件二：

　　药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会回执表

　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226401或陈海涛

　　单位名称

　　联系人

　　地 址

　　邮 编

　　姓 名

　　性别

　　职务

　　电 话

　　传真/E-mail

　　手 机

　　住宿是否需要单间：是○ 否○

　　是否参加会议发言：是○ 否○

　　是否提交论文：

　　其它要求：

　　想培训的内容议题：

　　联系人： 陈海涛 电话：13121666780

　　传真：010-52226401 邮箱：