秋水仙碱可有效减少心包炎复发率

  美国心脏病学会年会（ACC2014）上，主要报道了秋水仙碱治疗多次复发型心包炎研究(CORP-2研究)成果—秋水仙碱可有效减少多次复发型心包炎复发率。

    秋水仙碱对于急性心包炎及心包炎首次复发都有良好的治疗效果，但是在秋水仙碱治疗多次复发型心包炎方面，该药的疗效及安全性数据尚不完全。因此，研究者开展了CORP-2研究就此问题进行了探索。

    研究为多中心双盲型临床对照试验，患者样本来自意大利北部的4个综合性医院。研究者选取心包炎复发次数不小于2的成年患者入组，共240例，并按1：1比例随机分入秋水仙碱药物组或安慰剂对照组。两组患者都同时接受阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛等药物的常规抗炎治疗。

    研究者通过中央计算机自动序列完成患者随机化分组。患者及所有研究者对治疗分组情况完全不知情。研究主要观测指标是意向性治疗患者群体的心包炎复**况。该研究已在ClinicalTrial.gov注册，NCT编号00235079。

    秋水仙碱组患者心包炎复发数为26，比例21.6%，安慰剂组为51，42.5%。两组副作用及药物中断比例基本相同。主要副作用事件是胃肠道耐受，两组都为9人，以及肝毒性，秋水仙碱组3人，安慰剂组1人，除此之外再无其他副作用。

    研究者在文中“讨论”版块中指出，在常规抗炎治疗方案的基础上加用秋水仙碱可以明显的减少多次复发型心包炎病情复发率，同时这种药物也减少了随访及院内药物治疗过程中心包炎的复发次数。而且，这种疗效不受并行的抗炎药物治疗方式的影响。

    研究者指出心包炎复发的病理原因尚不甚清楚，但有研究指出在多数病例中，很可能是免疫介导机制导致了复发。而秋水仙碱可以破坏细胞微管结构，并且其在白细胞中的药物浓度峰值是在血液中的16倍，这些很可能是其阻止复发的机制。研究显示即使低剂量口服该药也有效果。

    研究者指出了其研究的一些缺陷，包括研究并未纳入儿童、妊娠或哺乳期妇女、存在潜在禁忌症的患者及服用秋水仙碱可能导致高危并发症的患者;同时研究者没有选取细菌型及肿瘤心包炎。因此，该研究结果仅适用于研究限定的患者群体。

    在药物使用时间方面，虽然已往的权威研究推荐6个月的治疗时间，研究者认为尚需进一步的研究才能确定，6至12个月治疗时间或可进一步减少病情复发。

    最后，研究者表示，虽然现在欧洲及北美相关结构并未批准秋水仙碱作为复发型心包炎的治疗药物，但是此研究为这种治疗方式的应用提供了研究证据—在适应症正确，无禁忌症的情况下，秋水仙碱或可成为急性心包炎及复发型心包炎的一线治疗药物。