预防房颤患者的卒中和全身栓塞—新型口服抗凝剂表现强劲



  覆盖RE-LY、ROCKETAF、ARISTOTLE和ENGAGEAF-TIMI48这4项大规模随机研究的最新Meta分析表明,在房颤患者卒中和全身栓塞预防方面,直接凝血酶抑制剂达比加群酯及Ⅹa因子抑制剂利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班等新型口服抗凝药物的效果优于华法林,且大出血风险有降低趋势,但胃肠道出血风险较高。

    尽管新型口服抗凝剂优势凸显,但主要研究者Christian T Ruff认为,在房颤患者卒中预防上,华法林仍是“合理的选择”.对于机械瓣换瓣术后患者和终末期肾病患者来说,华法林是预防卒中和全身栓塞的唯一选择。在该Meta分析纳入的4项研究中,华法林“表现很好”,依然是有效、负担得起的抗凝药物。

    另一研究者Robert P Giugliano则认为,“对于房颤患者,新型口服抗凝剂应是优选治疗,因其能显著降低出血并发症风险,还能促使死亡风险降低10%.此外,该类药物应用方便,无需常规检测,无食物药物相互作用,药物之间相互作用也很少。新型口服抗凝剂最大的问题是费用较高。”

    这4项研究共纳入42411例应用新型口服抗凝剂和29272例应用华法林的患者,中位随访时间为1.8——2.8年。分析显示,新型口服抗凝剂组的卒中和全身栓塞风险较华法林组降低19%,出血性卒中和颅内出血风险降幅尤其明显,约50%,但缺血性卒中风险并未显著降低(RR=0.92,P=0.10)。新型口服抗凝剂组的大出血风险呈降低趋势,但胃肠道出血风险增加25%.

    该研究还显示,新型口服抗凝剂在临床获益和安全性上的优势在许多亚组患者中均有一致体现,包括老年人、有卒中病史者和肾功能不全患者等。在国际标准化比值很难达治疗范围的患者中,新型口服抗凝剂的出血风险甚至较华法林显著降低。在治疗范围达标平均时间<66%和≥66%的患者中,新型口服抗凝剂组大出血风险较华法林组分别降低31%和7%.