什么是不可接受微生物？

不可接受微生物通常是指那些已知有明显致病性的,存在足够的数量,通过产品的给药途径可能导致患者不可接受风险的微生物。

如何确定一种微生物是不可接受的,需要进行风险分析,包括微生物负载量、微生物特性、产品特性、给药途径、对患者潜在影响等。