9月29日,新华制药(18.01 +10.02%,诊股)发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆(“该产品”)《化学原料药上市申请批准通知书》,目前在CDE原辅包登记信息公示平台显示,新华制药为第二家获批企业。
该产品制剂原研公司为美国GENZYME公司,国内已批准进口。主要用于需要透析的慢性肾病患者降低血清无机磷的含量,使用方式为口服。
碳酸司维拉姆疗效与传统磷结合剂相比无明显差异,但在高钙血症发生率方面,碳酸司维拉姆明显低于传统磷结合剂,疗效确切,值得临床推广。
据相关数据库统计,碳酸司维拉姆制剂2020年全球销售额约7.77亿美元,消耗原料药约548吨。
新华制药(SZ000756,收盘价:30.1元)2月27日晚间发布公告称,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆片《药品注册证书》。产品名称为“碳酸司维拉姆片”。2......
9月29日,新华制药(18.01+10.02%,诊股)发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆(“该产品”)《化学原料药上市申请批准通知书》,目前在CDE原辅包登记信息公示平台显示,新华......
21日,在北京中国医学科学院医药生物技术研究所,山东新华制药股份有限公司和中国医学科学院医药生物技术研究所联合创建的“协新创新药物联合研究中心实验室”签字挂牌仪式隆重举行。中国医学科学院甄永苏院士、中......