第三届中国仿制药峰会在沪完美落幕

　　2013年3月29日，第三届中国仿制药峰会在上海世纪皇冠假日酒店完美落幕。最后一天的峰会邀请了国内外各地知名专家和药企代表演讲，并有100多位仿制药相关领域的专家、客户参加互动，提供最新市场动态和更多的合作机会，峰会现场气氛热烈，好评如潮。分析测试百科网作为支持媒体，对此次峰会做了全程跟踪报导。

第三届中国仿制药峰会会议现场

　　首先由印度REVA PHARMA公司董事长Gurpreet Sandhu发表关于《在技术日益更新换代下，仿制药如何实现“创新”路径》的演讲，由于Gurpreet Sandhu董事长无法亲自到场，随即召开了同步音频会议，并从三个方面阐述了自己的观点：

　　1.首先介绍了REVA PHARMA公司在仿制药领域内的发展，包括药品制造生产和相关的领先仿制药技术的研发及行业内发展生产优势等;

　　2.其次叙述了印度仿制药行业在全球市场的占有量、世界排名、及每年增长趋势等;

　　3.最后对经典并购案进行分析使仿制药抢占市场份额，达到可持续发展;

安捷伦液质联用技术资深应用工程师宋越博士

　　接着由来自安捷伦科技的安捷伦液质联用技术资深应用工程师宋越博士发表《药物中杂质轮廓分析》的演讲。宋越博士毕业于中国药科大学，2007年加入安捷伦科技(中国)有限公司生命科学分析事业部，从事LCMS分析应用工作，拥有丰富的LCMS分析工作经验。

　　宋越博士首先叙述了使用质谱仪器分析药物杂质的方法。药物杂质轮廓分析除常规杂质分析方法外还需要考虑建立药物中存在代谢产物的检测及药物污染物检测等，提出使用安捷伦科技公司推出的两款分析软件能够精确地计算并分析药物中的杂质。一款是安捷伦专用降解分析软件，通过一次进样即可计算出药物中可能存在的降解产物;另一款是差异分析软件，通过2组样品比较计算出药物杂质中可能存在污染物。运用这两款软件不仅精确度高，而且操作简便，拥有高灵敏度。

南京药石药物研发有限公司的首席运营官吴希罕博士

　　随后来自南京药石药物研发有限公司的首席运营官——吴希罕博士带来了《专注化学、创新医药》的演说。吴希罕博士曾先后在美国乔治城大学癌症研究中心和密歇根大学癌症研究中心进行博士后研究工作，2002年回国后受聘于中国科学院上海药物所，并于2004年参与筹建罗氏(中国)研发中心，是罗氏(中国)研发中心七人高级管理团队成员之一，并参与运营决策和管理。吴希罕博士在有机化学和药物化学等领域有着非常丰富的理论知识和实践经验，尤其是在抗肿瘤药物的新药研发上，拥有深厚的学术背景和多年的研究经验并取得了突出的成就，共发表70多篇SCI论文和ZL。

　　吴希罕博士以南京药石药物研发有限公司的实际案例向在场参会人员传递了“专注化学，创新医药”的仿制药研究发展方向。吴希罕博士说道：“南京药石药物研发有限公司选择专注于研究较少、化学结构新颖的药物研发方向，现在已经有多个结构新颖的药物分子片段正在申请国内临床研究的ZL。而通过特色药物的研发、手性药物研发等合成工艺要求较高的仿制药拥有更多更广泛的发展途径和方向。基于特色的化学技术研发平台、以创新为驱动，关注客户，创新仿制药、原料药的研发。”

海医药工业研究所、创新药物与制药工艺国家重点实验室主任周伟澄博士

　　上海医药工业研究所、创新药物与制药工艺国家重点实验室主任周伟澄博士是第四位演讲嘉宾，被授予“有突出贡献的中青年科技专家”、“优秀学科带头人”、“领军人才”等多项荣誉称号，带来《仿制药开发的ZL问题和ZL将到期的应对策略》的演讲报告。

　　报告指出：目前中国市场的药物大多为仿制药，而为缓解国内“药价高”等问题，国家重大新药创制设立了“ZL到期药技术改造”专项;据IMS预计，中国将在2020年左右成为全球第二大医药市场;而在2011~2015年全球将有价值770亿美元的药品失去ZL保护——这一系列利好消息为中国仿制药带来无限的发展空间。

　　周伟澄博士的演讲报告为中国仿制药的ZL开发提出有利建议：

　　1.根据《药品注册管理办法》中国仿制药可提早两年注册;

　　2.在中国仿制药研发阶段通过滚动式ZL保护的方式回避后续ZL问题;

　　演讲报告也提出了解决仿制药到期的方法：使药物成盐，通过国内外药物成盐的案例展示突显药物研发与改进的可行性，并可以获得(延长)ZL或规避ZL保护。

药明康德新药开发有限公司制剂开发服务副总裁Deepak Hegde博士

　　上午的最后一位演讲嘉宾是来自药明康德新药开发有限公司制剂开发服务副总裁Deepak Hegde博士发表演说。Deepak Hegde博士曾任职于印度最大学名药公司之一的USV公司，担任药物传输研究实验室总经理一职，负责监管出口到美国和欧洲市场的药物制剂的开发及注册，拥有制剂服务和商业生产方面的才能以及丰富的运营经验。

　　Deepak Hegde博士的《产品创新技术如何才能引领仿制药企立足国内市场，并走向海外市场》演讲从目前仿制药市场和增长预期、产品分类、超仿制药、差异因素和相关法规规定五个方面阐述了当下仿制药发展空间巨大，研发超仿制药，未来占领更多的市场份额;另一方面必须增进药物疗效、加大仿制药物应用范围，才能使仿制药的发展拥有无限可能。

辉源生物科技(中国)有限公司首席执行官谈学海博士

　　下午第一个主题是《CRO战略开拓新模式——探究国内CRO市场新增长点》，由辉源生物科技(中国)有限公司首席执行官谈学海博士演讲。谈学海博士是辉源生物科技有限公司的创办人、董事长兼CEO。辉源生物科技有限公司是为药物发现提供高质量研发外包服务的生物技术公司，在药物发现领域有广泛的知识，并开发了多个技术平台。谈学海博士就仿制药目前现状与全球化转变方向和过去十年内仿制药行业发展两个专题与现场参会的药企代表、专家博士探讨自己的观点。

意大利NTC Pharma公司总经理Nicola Travierso

　　意大利NTC Pharma公司总经理Nicola Travierso——NTC S.r.l公司创始人，现担任意大利NTC公司总经理，在国际会议中发表20多篇刊物与演讲。

　　Nicola Travierso博士就《寻找药物研发走向产业转化能力的途径》发表演说。Nicola Travierso博士首先叙述了当下制药行业的现状及发展趋势，并从企业经营模式的变化、主要增长趋势、未来的发展战略、全球化展望等方面阐述仿制药物的研发转型方案。

北京信汇科技有限公司叶玲博士

　　随后，北京信汇科技有限公司的叶玲博士上台演讲。叶玲博士曾先后就职于拜耳和雅培公司，2011年回国后进入上海强生制药有限公司并建立新兴市场创新中心分析部门为亚太地区的客户厂商提供专业知识和服务。2012年叶玲博士加入北京信汇科技有限公司负责制药业务部门。

　　首先叶玲博士介绍了北京信汇科技有限公司——集研发与投资的高科技公司，主营制药与医药相关新材料两大领域。叶玲博士从关注仿制药行业、仿制药品质量保障和中国仿制药行业的机遇与挑战三个方面阐述《当今仿制药产品研发的最新进展及质量控制》这一演讲主题，同现场参会人员分享自己的经验。

美国GCA医药有限公司和美国华尔泰国际资本的董事会主席唐·马克博士

　　今天会议的最后一位演讲嘉宾是美国GCA医药有限公司和美国华尔泰国际资本的董事会主席唐·马克博士。唐博士是美国一位资深的生技和高科技投资金融家，是来自中国大陆在美国华尔街从事生物科技投资银行的第一人，在生物科技产业有着二十年的研究和投资经验。唐博士是将传统价值投资的理论应用到生物科技板块的前驱者，也是第一个发掘亚洲生物科技产业的先到之一。这一次唐博士为大家带来了《仿制药研发投资下的商业机会把握》演讲，从投资专业的角度畅谈了仿制药的发展商机。

　　首先，唐博士从经营投资策略阐述了“聚焦国内创新与全球市场的机会”与“把西方知识产权带回中国市场”的两大观点，提出了药物、医疗器械、医疗保健信息技术和生物诊断四个投资领域，认为中国仿制药的未来发展前景十分广阔。唐博士还分析了中西方的市场机遇，认为：由于经济危机导致目前萧条的西方市场，并且存在高昂的研究成本、融资环境收紧和大量的创新产品概念成为西方市场为中国国内市场——高增长率、较低的研究成本、生物医学领域内的强劲投资搭建了强大的创新候选药物供应的桥梁。

会议尾声的小组讨论活动

　　会议的尾声主办方举办了关于“仿制药全产业链的新机遇在何方?”的讨论活动，由南京森博医药研发有限公司董事长程佩玲女士主持，前全球仿制药研发副总裁Christopher Pelloni博士、意大利NTC Pharma公司总经理Nicola Travierso、北京信汇科技有限公司的叶玲博士、美国GCA医药有限公司和美国华尔泰国际资本的董事会主席唐·马克博士担任讨论活动发言人，发表自己的观点，现场参会人员也积极提问，会议现场氛围十分热烈活跃。