发布时间:2023-06-07 10:20 原文链接: 兰索拉唑肠溶片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

避光操作。

供试品溶液取本品20片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于兰索拉唑15mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水(60:40)溶液适量,超声使兰索拉唑溶解,放冷,用甲醇水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见兰索拉唑含量测定项下。