鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置5σml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿司匹林游离水杨酸项下。限度供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间·致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过阿司匹林标示量的3.0%其他除脆碎度外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
