发布时间:2023-07-07 15:12 原文链接: 关于酚苄明的物质检查介绍

  1、有关物质

  取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取对照溶液1ml,置5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录V B)试验,吸取上述三种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮一三氯甲烷(8:2)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视,系统适用性试验溶液的主斑点应清晰可见;供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

  2、干燥失重

  取本品,置五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。

  3、炽灼残渣

  取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

  4、重金属

  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。