照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一醋酸铵缓冲液(取醋酸铵10g溶于1000ml水中,用磷酸调节pH值至3.0)(80:20)为流动相;检测波长为267nm。理论板数按盐酸酚苄明峰计算不低于2000,盐酸酚苄明峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法
取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸酚苄明对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。