发布时间:2023-07-11 14:03 原文链接: 复方乳酸钠葡萄糖注射液的检查方法

pH值应为3.6~6.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品5m1l,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25重金属取本品100ml,置水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用低温加热至白烟除尽,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上加热2分钟,加酚酞指示液1滴,再滴加氨试液至显微红色,滤过,滤液置纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过千万分之二渗透压摩尔浓度应为540~590 mOsmol/kg(通则0632)。砷盐取本品40ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀硫酸5m1与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml,放冷,加盐酸5m1与水18ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000005%)。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射10ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)