《广东省药品交易相关规则(征求意见稿)》的出台,再次引发基本药物招标陷于低价竞争的担忧,近日医药股逆势大幅下挫。 《广东省药品交易相关规则(征求意见稿)》(下称“交易新规”)的出台,再次引发基本药物招标陷于低价竞争的担忧,昨日医药股逆势大幅下挫。

  根据广东省卫生厅于5月17日公布的交易新规,广东药品交易的新模式参考重庆药品交易所的做法,即建立全省集中的第三方药品电子交易平台,实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。此模式其实在年初已披露。

  在新规下,对于竞价有了具体说明:先确定通用名药品的采购量,再是生产厂家的选择,在最高限价的基础上,企业网上报价共分三次进行,企业每轮报价后都会看到自己的报价名次,以供报价高者后两轮调低报价。

  不过真正引起市场震荡的还是这份意见稿中关于基本药物的规定。交易新规说明基本药物不分质量层次【编注:在非基本药物中,质量层次分为专利、原 研、单独定价和优质优价(含差别定价)、GMP五类】,同时延续双信封评审制度,采取经济技术标和商务标综合评审,其中,经济技术标分值10分,商务标分 值90分,中标规则以综合评分最高品种为交易品种,供医疗机构采购。

  在上述规定下,“低价竞争”趋势似乎不可避免。国药控股高级顾问干荣富向早报记者说明,国家一直严控“唯低价是取”,广东的规定只要求竞价,与国家的要求并不矛盾,但其技术标占比不大、质量不再具体分层,如果最终采用这样的方案会诱发过度压低价格的现象。

  重质量药企受伤?

  广东省医药采购服务中心负责提供广东药品招标采购服务。昨日,该中心在接受早报记者采访时对交易细则未予置评。交易新规征求意见截止于5月24日17时30分。

  基本药物是适应基本医疗卫生需求的药品,而《国家基本药物目录》是医疗机构配备使用药品的依据,2009年版目录包括307种药物,今年3月公布的新版目录则增补至520种药物。

  长期以来,以安徽为代表的部分省份在进行基本药物招标时,过度追求价格的情况,而使中标价格低于成本的“虚低”情况时有发生,也由此带来部分产品中标后但配送不到位的现象,这些情况广为药品生产厂家所诟病。

  申银万国昨日在研报中称,广东目前的方案将把国内药企推向成本竞争,中标的可能是采取低价策略的小企业,最终必定牺牲药品质量。即便通用名药同一品种、同一剂型、同一规格,生产厂家在2家及2家以上的药品都可能受到影响。

  深圳信立泰药业股份有限公司(信立泰,002294)昨日跌停,其主打产品泰嘉(通用名“硫酸氢氯吡格雷片”)受到交易新规影响较大,泰嘉的通用名入选新版基药目录。

  信立泰2012年报中称,在今年1月泰嘉的生产线通过欧盟认证。瑞银证券曾发研报说明,信立泰拥有首仿企业、国家标准制定者和欧盟认证等优势, 其质量层次高于其他仿制企业,应会跳出价格竞争泥潭。不过,仅从交易新规中关于基药招标的规定看来,信立泰的质量优势难以挽回。

  昨日,信立泰董秘杨健锋对早报记者称,不便于对股价下跌的情况进行说明。

  能否定稿效仿存疑

  申银万国分析称,广东方案目前还是征求意见稿,工商企业有和政府沟通、协调余地;即便实施上市药企也有措施规避风险,如2012年在广东市场销售额4亿元的恒瑞医药(600276),它的一些独家品种受此影响不大,可以通过加大这部分产品销售额来降低不利影响。

  新版基药目录5月1日实施后,各省进入新版基药招标的“过渡期”。

  广东此次公布交易新规之前,也有省份曾作出类似不分质量层次的表述。5月14日,江西省药品招标采购领导小组办公室的文件称,该省在执行基药过渡期间,“属单独定价、优质优价、原研药品的不纳入采购目录(独家生产的品种除外)”。

  干荣富说明,广东的交易新规如果通过,也未必会受到效仿,在现在情况下,国内各省的基药招标没有统一性的表述,既有重视价格的“安徽模式”,也有重视技术标的“北京模式”,难以判断哪种模式会成为主流。

  根据今年2月《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》的要求,基本药物采购遵循质量优先、价格合理的原则, “双信封”评价办法将要被进一步完善。

  另据早报记者不完全统计,在上一轮基药招标中,江苏、辽宁、湖北等多个省份按照一定的规则进行了质量分层。

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