第六届（2013）国际生物医药研发创新亚洲峰会在沪举行

　　2013年5月27日，由中欧生物医药委员会（SEBMC）联合国际创新药物研发联盟发起组织的第六届（2013）国际生物医药研发创新亚洲峰会在上海光大酒店热烈开幕，并同期举办第六届（2013）国际生物医药产业及生化仪器（上海）展览会。

　 　此次亚洲峰会以“绿色驱动-解码亚洲创新药物与转化医学革命”为主题，邀请了来自国家知名生物制药、新药研发、创新药物研发外包、医药临床研究、转化医 学等领域的专家学者、跨国制药公司研发领袖和全球顶尖药物及医学科学家等，关注抗肿瘤药、心脑血管药物、抗糖尿病药、抗感染药、神经退行性药物等抗重大疾 病新药研发与临床医学等方向。分析测试百科网作为此次亚洲峰会的支持媒体，做了全程跟踪报道。

会议现场

葛兰素史克中国研发中心高级总监 Richard Wang博士

　 　葛兰素史克中国研发中心高级总监Richard Wang博士带来《创新在中国，造福全人类》的演讲报告。Richard Wang博士曾就职于阿斯利康制药上海ICC部主管亚洲战略联盟合作。Richard Wang博士在回国前于美国百时美施贵宝担任多个后期发现治疗领域的副总监和项目经理，包括炎症、病毒感染、肿瘤学、神经疾病。

嘉和生物药业有限公司的Jason Li先生

　 　嘉和生物药业有限公司的Jason Li先生带来《生物仿制药的现状和发展》报告，报告分析了生物制剂/生物仿制药的全球和亚洲范围内的市场占有率、未来发展趋势和产业环境等，从关键因素、 关联性等方面概述了生物仿制药这一概念的演变，并提出了生物仿制药未来的发展机遇与挑战。报告中提到由于生物仿制药市场现状正面临监管方面的不确定性和制 造能力限制，这就为国内生物仿制药的有利的发展提供了有利的优势，使得生物仿制药的未来发展前景十分广阔。

恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理 曹国庆博士

　 　《创新药的发现与恒瑞的未来走向》——由恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士向参会人员作精彩报告。曹国庆博士毕业于上海复旦大学，随后赴 美留学在俄亥俄州立大学获得生物化学专业的博士学位。曹国庆博士于1995 -1999年在德州大学西南医学中心师从诺贝尔生理医学奖获得者Michael Brown，Joseph Goldstein博士及美国国家科学院院士Helen Hobbs教授从事胆固醇代谢及心血管疾病研究。曹国庆博士曾研究开发4个临床前化合物.，其中脂蛋白代谢和心血管药物evacetrapib为三期临床 研究。

　　曹国庆博士在报告中首先介绍了恒瑞公司概况和未来发展研究方向，在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域 不断投入创新研发，使其在药物市场的占有率不断提高。同时，曹国庆博士通过恒瑞医药本身的药物研发实例向参会者报告了新药研发的流程和在研药物实际研发状 况。

中美冠科生物技术有限公司的Hu Liu老师

　　中美冠科生物技术有限公司的Hu Liu老师带了《新药发现平台和合作机会》的演说报告。报告中介绍了中美冠科的公司背景——快速增长的平台和混合商业模式；拥有更专业的知识，能更成功地 实现药物研发——从药物设计、在研药物到药物研发成功，能满足更多研发需要；展现更多国内外实际案例研究与合作机会。

弘业新创抗体技术股份有限公司总经理、首席科学家蔡名杰博士

　 　弘业新创抗体技术股份有限公司总经理、首席科学家蔡名杰博士带来《功能性抗体筛选：一种新的抗体发现技术平台》主题演讲。蔡名杰博士在美国加利福尼亚州 Stanford 大学攻读博士学位，曾在美国Washington大学遗传系从事博士后研究，师从著名遗传学家诺贝尔奖获得者L. Hartwell教授，后在新加坡国立大学及分子与细胞生物学研究所担任首席研究员。蔡名杰博士从事分子生物学，遗传学，和细胞生物学研究30年。

　 　首先，蔡名杰博士介绍了抗体药物特征，包括高度特异性、体内高度稳定、无毒性和生产过程的高度统一性，并阐述了治疗性抗体——抗体药物有效性机制。蔡博 士提出在治疗性抗体研究中发现噬菌体展示技术的局限性：要求定义靶蛋白、有效性、完全基于目标结合、无法生成双特异性抗体。弘业新创抗体技术股份有限公司 研发了功能性抗体筛选发现技术——关键目标识别，该技术通过独特的细胞检测方法，根据细胞表型变化，筛选功能性抗体。

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上海复星医药（集团）股份有限公司副总裁傅洁民博士

　 　来自上海复星医药（集团）股份有限公司副总裁傅洁民博士作《中国生物医药企业研发创新的机遇与挑战》精彩报告。报告从全球医药市场与研发视点、中国生物 医药的现状与发展趋势、中国生物医药企业面临的研发挑战三大方面阐述。傅洁民博士指出影响全球药品需求的主要因素：政策、经济、社会和技术，全球药品市场 规模持续变化，预测2011-2015年全球药品市场的平均增幅下降到3.5%，进入低速增长区间；与之相比的新兴市场全球占比越来越大，全球仿制药市场 也在快速增长，药品专利期的到来带来了巨大机会，使得全球生物医药迅猛发展。傅洁民博士指出单抗药物发展空间巨大，2011年全球抗体药物市场规模已达到 671亿美元，通过对2012年销售前十药品估计，生物技术产品将全面崛起，其中单抗药物占据五席。另一方面，政府对创新药物的支持加大，“十二五”更鼓 励“突破是创新”，发布了《“十二五”生物技术发展规划》，在艾滋病、病毒性肝炎、结核病等疾病的新型诊断试剂和疫苗；恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾 病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病的治疗性疫苗和抗体药物的研究更是重中之重。

　　傅洁民博士指出复星医药在未来的研发目标和策略更是从仿制药为主，启动创新药的研究；仿制药与创新药结合，逐步过渡到以创新药为主要研究开发；到自主创新三大阶段。

浙江普洛康裕制药有限公司常务副总经理郭振荣博士

　 　浙江普洛康裕制药有限公司常务副总经理郭振荣博士带来了《抗癌新药Epothilone的研发进展》报告，抗癌天然产物Epothilone于1985 年的原国家生物技术中心的Reichenbach从非洲土样中分离得到发现，在此后的几十年里，一经发现了四十多种Epothilone类家族化合物。 Epothilone拥有七个手性中心和一个大环，带有噻唑侧链，并可按大环内脂C12到C13上是否存在环氧集团氛围环氧化物类和烯烃菌素类两大类。在 Epothilone的研究过程中，研发了第三代Epothilone衍生物——Sagopilone，其II期临床试验可针对乳腺癌、卵巢癌和前列腺 癌，体外试验显示，相对于其他Epothilone类药物表现出更强的药效，甚至对多药耐药肿瘤细胞均有活性，并且Sagopilone可透过血脑屏障， 有渗入中枢神经系统的潜力。

武汉摩尔生物科技有限公司副总经理Song Han博士

　　武汉摩尔生物科技有限公司副总经 理Song Han博士作 《从蝎子上研发的新的肽类药物》演讲。Song Han博士先向参会者介绍了肽类药物的巨大市场前景，随后阐述了怎样从蝎子身上研发出新药——肽药。蝎子是有毒动物，但是据《本草纲目》记载，全蝎具有 “熄风镇痉、 消炎攻毒、通络止痛”的功能，可以主治“小儿惊风、抽搐痉挛、皮肤病、心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤”等疾病。摩尔生物科技从蝎子的治疗效果得到启发，研 发新的肽类药物。

天津卫凯生物工程有限公司 《Tissueflex对体外药物疗效和毒性测试的应用》

　　天津卫凯生物 工程有限公司的首席执行官王维军博士由于临时有事，由其公司同事代讲王维军博士的《Tissueflex对体外药物疗效和毒性测试的应用》报告。王维军博 士从Tissueflex技术、潜在技术应用和体外药物疗效和毒性测试技术平台三方面阐述。Tissueflex技术可在再生医学——安全性和有效性评 价；干细胞培养——培养与分化条件的优化；新药开发——药效与毒性检测；细胞培养——病理学、生理学、细胞生物学研究极大方面应用，可进行三维灌注式培养 试验。

复旦大学上海医学院王宾教授

　　复旦大学上海医学院王宾教授为大家作《抗过敏和自身免疫性疾病疫苗研发》的精彩报 告。王宾教授在研究时发现，DNA疫苗与蛋白疫苗“共免疫”可诱导机体产生Treg细胞，并证明了DNA疫苗与蛋白疫苗“共免疫”，主要是通过诱导DC细 胞成为DCreg细胞，从而使naive T 细胞转化为Treg细胞这一免疫学机制。“共免疫”技术，即DNA疫苗与同序列的蛋白质混合后一起免疫动物而引起的T细胞抑制作用的技术，为治疗1型糖尿 病、哮喘、过敏性皮炎等疾病提供了新的防治手段。

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天津国际生物医药联合研究院副院长 周泽奇先生

　　来自天津国际生物医药联合研究院的周泽奇先生介绍了《ELISA非培养技术在IFD早期诊断与检测中的临床意义》。

　　在过去，只有在实验室中标本培养阳性才能够真正定义一种真菌感染，近年来由于诊断测试技术的提高，确认真菌感染可通过血清学和分子生物学检测，而对于病情不同的送检样本也应该采用相对应的实验室测试包括了抗原检测、抗体测试、真菌培养等。

　　Anti-IFD ELISA产品研发包括曲霉菌检测产品、念珠菌检测产品和新型隐球菌检测产品，拥有按市场需求开发出的创新产品具有很强的竞争力、不同抗原抗体联合检测的有机组合，能使用真菌感染不同程度和不同阶段的检测需要以及所有检测新方法都用血清样本，方便用户的特点。抗原抗体联合检测具有优势互补，提高检测的敏感性和特异性、抗原抗体的检测值能更准确的反映感染程度及阶段和用药前后抗原抗体的检测值变化可为临床用药的评价提供依据，有利于疾病的预后的临床意义。

上海睿智化学研究有限公司副总裁 吴辰冰先生

　　来自上海睿智化学研究有限公司的吴辰冰先生介绍了《新一代全人源抗体技术平台：应用及展望》。

　　吴先生介绍到转基因小鼠全人源抗体技术平台是与荷兰Harbour抗体技术公司合作开发的，是在同类技术中首次引进中国并代表了国际抗体开发的新趋势。

青岛市中心医院生物治疗中心主任 高岱清博士

　　青岛市中心医院生物治疗中心的高岱清博士介绍了《细胞免疫抗肿瘤治疗国内外现状和临床应用》。

　　肿瘤免疫综合治疗是以DC+CIK细胞免疫治疗为主线，以提升病人的抗肿瘤免疫应答能力为目的，以多种治疗方法有机结合为手段，达到在不损伤机体免疫力的前提下，最大限度的杀灭或抑制肿瘤的效果，从而提高病人生活质量延长病人生存时间，最终根除肿瘤。因为肿瘤本身的异质性、治疗的局限性及免疫力是根本的原因，所以肿瘤需要进行免疫综合治疗。而免疫综合治疗有细胞治疗、靶向治疗、治疗型疫苗、介入冷冻等、免疫调节、手术放疗化疗等方法。

　　由于肿瘤的多态性，决定了不可能靠1种免疫治疗方法消灭全部肿瘤，多种杀伤机制的细胞同时治疗有助于提高治疗效果，细胞因子辅助治疗有助于提高疗效，必要时使用放化疗和其它方法杀灭肿瘤降低免疫负荷并调整机体的免疫状态，采用以DC+CIK为主的免疫综合治疗对多种实体肿瘤治疗安全有效，特别是对肿瘤术后病人预防性治疗效果更明显。

上海交通大学医学院附属第九人民医院 郭伟教授

　　来自上海交通大学医学院附属第九人民医院的郭伟教授介绍了《中国口腔颌面—头颈恶性肿瘤的靶向治疗现状》。

　　SCC是最常见的位于头部和颈部区域的恶性肿瘤，目前患有这种晚期肿瘤的大多数病人都有着不良预后，我的部门每年要诊断超过3000个新案例，而手术，放疗和化疗是这种疾病公认的治疗方法，其五年生存率只有50%-60%，随着靶向药物的发展，我们希望能在未来的研究中提高生存率。

　　郭伟教授在最后总结到：虽然进行了联合治疗，病患五年生存率平均值却只有30.3%左右，预后是不良的，病患中有40%发生癌细胞转移，只能多活6-8个月，而癌细胞的转移则是最大的一个挑战，目前还是缺乏有效的方法。

上海仁济医院 朱景德教授

　　来自上海仁济医院的朱景德教授介绍了《进行个性化癌症治疗的DNA methyulation癌症诊断》。

中国药科大学 徐寒梅教授

　　来自中国药科大学的徐寒梅教授介绍了《多肽类药物研究与开发现状暨一类抗肿瘤新药多肽AP25的研究》。

　　1.1类抗肿瘤化学新药安替安吉肽是自主创新的药物，拥有国内外专利，它是一种靶向抗肿瘤多肽药物，拥有抗肿瘤效果显著、毒副作用低、不容易产生耐药性的特点。一类抗类风湿新药多肽PEG-HM-3是抗类风湿新机理新靶点药物，体内活性相当于甲氨蝶呤且安全性很好。在抗肿瘤一类新药AP25的临床前研究中，课题组研究开发内容是整合素阻断剂类多肽，完成了作用机理研究、靶点明确，合成工艺确定：纯度>98.5%，质量标准建立，大鼠的急性毒性研究等。

专题讨论

　　专题讨论：人源化抗体药物治疗肿瘤在亚洲临床应用的发展前景，来自天津市国际生物医药联合研究院的周泽奇先生、上海交通大学医学院附属第九人民医院的郭伟教授、上海仁济医院的朱景德教授、青岛市中心医院生物治疗中心的高岱清博士以及中国药科大学的徐寒梅教授参与谈论。针对人源化抗体药物治疗在头颈部肿瘤、结直肠癌、乳腺癌、肾细胞癌、神经胶质瘤、前列腺癌、肺癌以及肝癌等实体肿瘤临床治疗革新，探讨人源化肿瘤治疗性抗体临床突破性技术及肿瘤临床研究进展，及其在亚洲临床应用发展前景。

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中科院上海生科院 刘新垣院士

　　来自中科院上海生科院的刘新垣院士介绍了《在与癌症抗争中取得获胜的可能》。

药明康德新药开发副总裁 Hongye Sun博士

　　来自药明康德公司的Hongye Sun博士介绍了《药物开发、临床医学进展的转基因小鼠研究》。

　　在药明康德已经建立了遗传功能测试平台，在我们PDX模型中能够显示出基于靶向治疗的基因组学，进行高效有效的体内药物测试，从而在不远的将来进一步促进靶向药物/生物标志物开发。

大连医科大学 Jie Xu博士

　　来自大连医科大学肿瘤干细胞研究所的Jie Xu博士介绍了《癌症靶向治疗的Aurora激酶》。

　　靶向治疗有很强的选择性针对目标肿瘤细胞，可以预测较少的全身毒性，给药时可以调整要药物的生物活性，同时能改进治疗过程中生活质量，而且在选择的患者中有着不错的反应。

　　Aurora A，B和C都是一些新发现的丝氨酸/苏氨酸激酶家族的成员，Aurora A和B是有丝分裂关键调节器，而Aurora C的作用目前还不是很清楚。

上海肿瘤研究所研究组长 Zonghai Li教授

　　来自上海肿瘤研究所的Zonghai Li教授介绍了《基于抗体的癌症免疫疗法》。关于批准抗体治疗仍存在一些问题。首先疗效有限，贝伐单抗：在乳腺癌和肾细胞癌中没有总生存期（OS）的利益；西妥昔单抗：联合放疗效果>放疗，但是是否等于放化疗的效果不确定。其次在毒性中，贝伐单抗：容易造成高血压和胃肠道穿孔；西妥昔单抗：皮疹（30—90%），胃肠道疾病和呼吸困难。

　　李教授在最后总结到：抗体疗法要更有效的杀死癌细胞，而在未来会不会对一些策略进行联合，如：Anti-CTLA4+西妥昔单抗联合使用，都是值得探讨的。

上海睿智化学研究有限公司副总裁 陶维康博士

　　来自上海睿智化学研究有限公司的陶维康博士介绍了《我们怎样改进癌症治疗：目标、模型还是方法？》

专题讨论

　　专题讨论：《新型抗肿瘤分子靶向药物突破性进展与个性化治疗革新》。来自上海肿瘤研究所的Zonghai Li博士、药明康德的Hongye Sun博士、上海睿智化学公司的陶维康博士和青岛市中心医院的高岱清博士参与了讨论。主要就肿瘤生物学、肿瘤基因组学及转化医学的飞速发展，探讨肿瘤分子靶向治疗和个体化治疗最新技术突破以及临床发展趋势等问题进行了深度探讨。