发布时间:2013-09-13 11:09 原文链接: 美国公共卫生管理机构对美国大型原料药厂家进行调查

  自从去年一起全国范围的脑膜炎疫情出现后,负有监管责任的FDA开始对美国一些大型原料药厂家进行审查。而采取行动的并不只是FDA一个机构。马萨诸塞州的医药行业注册委员会同样开始对本州的两家原料药生产商家Medi- SonSolutions公司和CarePro公司开始检查。来自该州卫生部门的AnneRoach表示,自从去年的安全事件出现后,他们检查了37种原料药样品,仅有4种符合要求。

  目前FDA希望被赋予更加明确的管理原料药企业的权利。最近正在讨论的一项法案将规定原料药企业将需要在FDA注册,并按规定向其报告关于产品的负面信息。虽然美国国会有人并不赞同扩大FDA的监管范围,但是的确有原料药企业以此为理由对FDA的监管提出异议。如上周FDA提醒不要使用来自 NuVisionPharmacy公司生产的无菌设备,NuVisionPharmacy就立刻在其官网上回应对FDA的管理权限提出质疑。

相关文章

美国又称对日本核污染水排海感到“满意”,韩网友吐槽

据韩联社报道,美国国务院当地时间24日在回答韩联社记者关于日本核污染水排放立场的提问时,再次确认美政府支持日本排海的立场,称对日本这个计划感到“满意”。报道称,美国务院发言人当天回答韩国记者提问时声称......

第三十批国家企业技术中心公示仪器仪表行业新增

根据《国家企业技术中心认定管理办法》(国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局2016年第34号令)和《国家发展改革委办公厅关于组织开展2023年(第30批)国家企业技术中心认定及国家企业技......

2023全国专精特新中小企业发展大会在杭州开幕

7月26日,2023全国专精特新中小企业发展大会在杭州开幕,众多专精特新企业的创新成果集中展出。会上发布的数据显示,截至目前,全国已培育专精特新中小企业9.8万家、“小巨人”企业1.2万家。下一步,工......

武汉市地震监测中心遭受网络攻击“黑手”疑来自美国

24日,武汉市应急管理局发布声明称,该局所属武汉市地震监测中心遭受境外组织的网络攻击。这是继2022年6月份西北工业大学遭受境外网络攻击后又一具体案例。国家计算机病毒应急处理中心和360公司组成的专家......

企业为何“不想转”“不敢转”“不会转”?

企业“不想转”“不敢转”“不会转”,资源要素支撑相对不足,高端化、智能化、绿色化、融合化水平参差不齐,转型升级环境尚待优化……7月4日,在“粤商·省长面对面协商座谈会”上,关于传统产业转型升级的讨论热......

因拼写错误,数百万美国军方机密电子邮件被发送到马里

据英国《金融时报》报道,由于一个拼写错误,数百万封与美国军方相关的电子邮件被发送到西非国家马里。这一情况已经持续了十多年,一位荷兰企业家曾多次试图警告美国政府,但没有得到重视。这位企业家名叫约翰内斯・......

密集座谈稳预期多举措助企减负增活力

《经济参考报》7月17日刊发文章《密集座谈稳预期多举措助企减负增活力》。文章称,连日来,国家发展改革委、工信部、商务部、国资委、市场监管总局等部门接连召开企业座谈会或圆桌会,听取企业经营发展情况、面临......

美国地质局调查报告:美国近一半自来水含有毒物质

美国地质调查局本周发布的一份调查报告显示,美国近一半的自来水中含有至少一类有毒的合成有机氟化物。报告提到,美国地质调查局采集了716个地点的样本,其中45%的样本合成有机氟化物含量超标,城市的污染问题......

美媒:“美国政府自己打造‘反美联盟’”

参考消息网7月6日报道美国《纽约时报》网站7月4日刊发题为《美国政府自己创造“反美联盟”》的文章,作者为美国资深记者、评论员彼得·贝纳特。全文摘编如下:美国的敌人正在联合起来。用新美国安全中心最近的说......

1420多家专精特新中小企业登陆A股

近年来,我国依靠多层次资本市场体系,营造兼具包容性、创新性的市场环境,持续促进科技引领实业、助力产业升级发展,培育壮大了一批专精特新中小企业。6月26日,工信部披露数据显示,截至2023年5月底,已累......