《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》修订工作将完成

　　我国每年平均有1-3岁婴幼儿4800万。我国既是婴幼儿乳粉消费大国,又是婴幼儿乳粉生产经营大国。数据显示,2012年国产婴幼儿配方乳粉大约是60万吨,进口婴幼儿配方乳粉约9万吨。

　　目前,婴幼儿配方乳粉生产企业128家,婴幼儿配方乳粉经营企业54.5万家。作为广大婴幼儿必须主食的婴幼儿乳粉,质量安全关系下一代健康成长,关系千百万家庭的幸福和国家民族的未来。监管部门如何保障婴幼儿配方乳粉质量安全?国家食品药品监管总局食监一司相关负责人就此接受了《法制日报》记者的专访。

　　参照药品管理

　　保持高压态势

　　记者:今年6月,国务院办公厅转发了食品药品监管总局等9部门《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见(下称《意见》)》,对婴幼儿配方乳粉从奶牛养殖、生鲜乳收购运输到生产经营等全过程质量安全工作提出更加严格的要求和措施。为贯彻落实国务院会议和文件精神,食品药品监管总局采取了哪些行动?

　　相关负责人:食药总局进一步完善婴幼儿配方乳粉生产经营的监管制度,强化了各项监管措施。具体包括六个方面,即参照药品管理办法,从严强化生产经营管理;从严落实各项质量管理措施,突出企业首负责任;从严强化监管措施,全面提升日常监管水平;突出执法检查重点,保持严打高压态势;突出发挥社会监督作用,努力构建社会共治格局;突出综合施策,加大对产业发展扶持力度。

　　修订许可细则

　　提高乳企门槛

　　记者:据悉,由总局食监一司主要负责的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》修订工作预计本月底完成,请介绍一下这方面的情况。

　　相关负责人:为进一步提升婴幼儿配方乳粉生产企业质量安全保障能力,总局组织专家成立了婴幼儿配方乳粉生产许可条件审查细则修订工作小组,认真研究分析了影响婴幼儿配方乳粉质量安全的因素和隐患,对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》进行了修订,形成2013版征求意见稿。2013版征求意见稿中提高了企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力,人员素质条件,环境条件控制和自主研发能力等方面的要求, 重点强调婴幼儿配方乳粉质量安全管理和监管水平的提升。目前,已收到反馈意见10000余条。总局已汇总和整理反馈的意见和建议,提交修订工作小组进行分析研讨和审议,将尽快形成正式文件向社会公布执行。下一步,总局将结合今年企业生产许可证期满换证,按照重新修订的许可条件和要求,开展审核工作,对奶源质量无保障和生产技术、设备设施、检验检测条件落后的企业,坚决予以淘汰。

　　审批新设乳企

　　需有自建奶源

　　记者:《意见》和新版细则都要求新审批乳企需具有自建自控奶源,为什么要从奶源抓起?

　　相关负责人:自建自控奶源,是指对以生鲜乳为原料的,要求企业具有自建奶源基地,确保生鲜乳质量合格;对以原料乳粉为原料的,要求企业对原料乳粉质量可控,并严格执行原料乳粉、乳清粉批批检验等措施,确保原料质量安全。

　　奶源是婴幼儿配方乳粉全产业链条的第一环节,婴幼儿配方乳粉质量安全控制的第一关就是保障奶源质量安全。近年来,发生了个别因奶源质量问题而影响乳制品质量安全的情况,如兽药残留过高、因奶牛饲料霉变而产生的黄曲霉毒素M1等。因此,《意见》提出了婴幼儿配方乳粉生产企业须具备自建自控奶源等奶源质量安全要求,强调企业必须高度重视奶源质量安全,确保从源头上不发生问题。同时,加强奶源质量安全要求是落实生产企业质量安全首负责任的重要措施,也是加强奶业建设、发展乳制品行业的基本保障。目前我国奶业的主要经营模式是分散养殖、集中加工,产业化组织程度较低。通过对奶源质量安全的要求,进一步要求生产企业切实承担起质量安全首要责任,促进我国奶业向现代化转型,实现婴幼儿配方乳粉产业一体化,保障奶业和婴幼儿配方乳粉行业的持续健康发展。

　　严管网络销售

　　健全信用档案

　　记者:从严强化监管措施,怎样体现到日常监管中?

　　相关负责人:各级食品药品监管部门将依法从严加强婴幼儿配方乳粉日常生产经营监管,确保质量安全。一是加强对生产企业持续保持许可条件、生产过程记录和备案制度执行情况等方面的监督检查。二是组织专家对生产企业的检验能力进行考核,主要是监督企业落实原辅料检验检测和产品出厂全项目批批检验制度。三是研究制定婴幼儿配方乳粉标签标识管理规定,进一步规范婴幼儿配方乳粉标签标注,便于包装标签的备案管理和监督检查。四是加强经营单位的监督检查, 要求经营单位建立完善进货查验和查验记录制度,重点加强对母婴用品专营店销售婴幼儿配方乳粉的监管。五是研究制定网络销售婴幼儿配方乳粉的管理制度,规范销售行为,加强网络销售监管。六是按照食品安全法的规定,进一步健全完善生产经营单位食品安全信用档案,记录日常监督检查结果、产品监督抽检结果、违法行为查处等情况,并及时公布违法违规单位“黑名单”。七是组织开展婴幼儿配方乳粉定期监督抽检,对企业生产、市场销售的婴幼儿配方乳粉开展抽样检验,及时向社会公布抽检结果,引导消费,提振消费信心。八是进一步完善和强化婴幼儿配方乳粉风险监测,加大监测频次,对监测发现的风险,及时组织专家进行分析研判,采取措施,化解风险。

　　畅通投诉举报

　　构建共治格局

　　记者:婴幼儿配方乳粉产业链条长、基础相对薄弱,需要社会各界的力量参与共治。食品药品监管部门对社会共治有何期盼?

　　相关负责人:维护和保障婴幼儿配方乳粉质量安全,需要整个产业的健康发展,需要食品生产经营单位严格依法加强质量安全控制和切实落实主体责任, 需要监管部门形成有效的监管机制和履行监管责任,也需要相关行业协会、检验机构、科研机构、高等院校、新闻媒体以及广大消费者等社会各方力量的积极参与和共同努力,贡献力量,发挥监督作用。总局也在信息公开、畅通投诉举报、加强知识宣传、核查处置媒体和消费者反映的问题等方面开展了大量工作。目前,总局已在政府官方网站公布了全国128家婴幼儿配方乳粉生产企业许可情况,并在全国范围内开通了投诉举报电话和设立了网络投诉举报栏目。总局希望各方力量不懈努力和齐抓共管,一起维护和保障婴幼儿配方乳粉质量安全。