近日,国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液(Conbercept Ophthalmic Injection)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
年龄相关性黄斑变性(AMD)又称老年黄斑变性,为视网膜黄斑区结构的衰老性改变,主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起的不可逆的视力下降或丧失。该病在临床上分为干性(萎缩性)AMD和湿性(渗出性)AMD两种,多发生于45岁以上,发病率随年龄增长而增高,随着我国老龄化步伐的加快,湿性AMD致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势,是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。
湿性年龄相关性黄斑变性主要病理表现为脉络膜病理性新生血管生长。研究认为VEGF在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要诱导因子,如能抑制VEGF的活性,可有效地控制新生血管的生成。
国家食品药品监督管理总局批准的康柏西普眼用注射液是治疗用生物制品Ⅰ类新药,系一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白,该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF,竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活,从而抑制内皮细胞增殖和血管新生,达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。康柏西普眼用注射液是我国首个自主研发的治疗该病的药物,对解决我国临床用药的可及性有积极意义。
康柏西普眼用注射液经玻璃体腔内注射给药,应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件,由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师进行操作。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准基石药业的肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者。这是全球首个针对该适应症获......
25日报道,美国研究人员发现,一种在适当条件下自组装成凝胶的新注射溶液可以帮助控制艾滋病病毒,这种凝胶在6周内释放出稳定剂量的抗艾滋病病毒药物拉米夫定,这与目前任何可用的疗法均不同。这一研究成果或使患......
6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注......
各有关单位:为贯彻落实《健康中国行动(2019-2030年)》《国民营养计划(2017-2030年)》,发展传统食养服务,发挥食药物质、新食品原料等营养健康作用,有效防控我国人群主要慢性疾病的发生发展......
8月20日,第三届国家食药同源产业科技创新联盟会议在湖南省怀化市新晃侗族自治县召开。中国科学院院士赵玉芬,中国工程院院士刘仲华、单杨等专家和企业代表200余人线上线下参加了此次会议。会议聚焦食药同源产......
6月15日晚,科伦药业披露,公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书,同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验......
6月18日,福安药业公告,公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据了解,多索茶碱注射液主要适用于支气......
我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请......
分析测试百科网讯近日江苏苏美达仪器设备有限公司(招标代理机构)受江苏省食品药品监督检验研究院委托,就离子色谱仪等设备(项目)进行公开招标,按规定程序进行了开标、评标、定标,赛默飞、安捷伦、SCIEX等......
复星凯特生物科技有限公司(FOSUNKite)为上海复星医药集团与美国KitePharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公......