2013年美国生命科学研究：科学和监管

　　财政缩减和关门

　　3月1日，受联邦财政预算缩减的影响，联邦政府下面的科研机构全面遭受寒意。例如，美国国立卫生研究院(NIH)被要求削减5%的预算，减幅达到15.5亿美元，从而使的NIH 2013年的项目资助比2012年要少640个。

　　更糟的是，10月1日美国政府因2014年财政预算未得到国会批准而关门。美国环境保护署(Environmental Protection Agency),疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)和NIH的研究和医学部门都关闭了16天，并导致一些研究人员完全取消了一些项目工作。对有些研究者来说“最终的影响是浪费我的时间，”CDC华盛顿州立大学的研究员Cory Gall这样说。Gall最终中止了他有关于蚊虫方面的研究项目，因为他在政府关门期间被迫休假，不准进入校园或实验室。

　　目前看来，政府关门对研究者的主要影响在于基金申请以及项目进展延迟上。事实上，财政资助的减少以及政府关门的影响，或许数年之后才能够对它们进行全面的评价。

　　海拉基因组之争

　　研究人员对Henrietta Lack的 宫颈癌细胞进行了近60年的研究，而这期间他们并未将海拉的细胞使用目的以及必要知识告诉给海拉的后人。但自2013年起，情况将有所改变。2013年3 月份的一项研究对海拉细胞的基因组公布之后，又立即撤回，从而引起了NIH和海拉家族成员对有关于海拉细胞公开与否的讨论。NIH代表表示8月7日《自然》杂志宣布海拉基因组数据使用指南，指南中规定海拉细胞基因组只提供给申请的科学家使用，所有的基因组数据只用于研究目的。此外，还成立一个包括海拉家族成员的小组会对使用海拉细胞数据库的论文进行审阅，从而检查有无承认海拉家庭在这项研究中的科学贡献。

　　“重要的是，美国国立卫生研究院和科学界出来表态了，告诉海拉家族成员研究的主题是什么以及进展如何，” 《不朽的海拉细胞》(The Immortal Life of Henrietta Lacks)作者Rebecca Skloot说，“这是NIH设立的一个重要先例。”

　　基因ZL

　　4 月15日，最高法院听取了位于盐湖城的基因公司Myriad Genetics的诉讼案件。该公司持有与乳腺癌和其他癌症相关联的BRCA1和BRCA2两个基因的ZL，从而使得该公司垄断等这方面的突变测试。而原告是美国公民自由联盟(American Civil Liberties Union)和公共ZL基金会(Public Patent Foundation)，他们认为任何企业都不应当持有人体器官ZL的权利，包括基因。

　　6月13日，最高法院一致裁定人类基因不能申请ZL，但互补DNA (cDNA，又称单链DNA) 可以申请。美国大法官Clarence Thomas认为， “天然DNA是自然的产物，而互补DNA可以申请ZL，因为它不是自然产生的。”

　　很多科学家认为这是一次胜利，曾指出BRCA1和乳腺癌之间关系的华盛顿大学教授Mary-Claire King称，“对患者、医生、科学家以及普通大众来说，这是一次完美的胜利”。

　　23andMe与FDA

　　11 月22日，美国食品和药物管理局(FDA)发布了一封公开信给基因检测公司23andMe首席执行官Ann Wojcicki。FDA要求该公司停止销售其99美元的个人基因组检测仪(PGS)。FDA称，23andMe缺乏与FDA进行适当地沟通，以及缺乏反馈客户使用PGS的遗传测试结果。经过近2周的沉默，23andMe在其网站上公布一份新闻稿，称公司将提供原始基因数据以及相关信息，而且他们将不再为新客户提供健康解释。

　　“我们仍将长期致力于帮助人们获取他们的个人遗传信息，以及通过这些信息改变他们的生活,” Ann Wojcicki在发布会上说，“我们的目标是与FDA进行合作，从而惠及民众以及提供科学有效的的检测数据。”

　　黑猩猩退休

　　去年1月22日，NIH一个研究小组称，他们将停止一半左右的黑猩猩研究工作，大多数黑猩猩将放到收容所中。3月23日NIH征询公众意见，撰写一篇报告。 6月26日，NIH将决定接受这个小组的意见，计划维护当前50只黑猩猩用于未来的研究，而不再去进行繁殖，并会重新评估未来5年使用黑猩猩进行研究的必要性。

　　10月份，由于黑猩猩法案(Chimp Act)拨款停滞，从而导致黑猩猩退休时间被延迟。

　　11月27日，美国总统奥巴马签署了一项法案用来支持NIH设立在路易斯安那州黑猩猩的收容所。

　　“把这些黑猩猩转移到疗养院尽管是一项正确的做法，但是需要确保NIH和纳税人是否准备好了，”爱荷华州参议员Tom Harkin在一份声明中说，“我希望联邦政府利用现有资源能够确保黑猩猩现在以及未来更好地生存下去。”