心衰患者的希望：干细胞疗法进入临床研究阶段

　　 全世界心力衰竭患者有1.17亿人，其中中国心衰患者数量为2997.1万。然而长久以来，对心衰患者的治疗始终停留在缓解症状、提高生活质量方面。中国医学科学院阜外心血管病医院冠心病中心常务副主任吴永健指出，上周召开的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛”给中国心衰患者带来治疗的新希望——干细胞治疗心力衰竭的c-cure技术在中国进入临床研究阶段。“这是革命性的进步！”吴永健等国内外心脏病学专家对此充满信心。

　　全球1/4心衰患者在中国

　　目前我国心衰患者数量有2997.1万，占世界的1/4。可是，你了解心衰吗？

　　专家指出，心力衰竭是指各种心脏病发展到终末期的临床综合症状，也是心血管疾病导致死亡的主要原因。“所有心脏病都有可能发展成心衰。”吴永健指出。

　　我国庞大的人口负担、人口迅速老龄化以及1.3亿高血压患者的情况，以及心衰患者处于低认知率、低治疗率、低达标率的状况，都给家庭、社会造成了巨大负担。

　　目前心衰治疗方法有限

　　尽管患者数目庞大，然而数十年来，心衰在治疗方面的发展几乎是举步维艰。说起心衰治疗的现状及过去，吴永健的心情很沉重。

　　他回忆，在我国，在上世纪90年代以前，心衰的治疗在一定程度上只是缓解心衰的症状，让患者好过些，患者也觉得“只要不心慌、气短，有劲，晚上能躺平”就可以了。这根本不能解决疾病的预后问题，对此，心脏病学专家孜孜以求，一直在探索更好的治疗方法，以达到更好的预后。

　　而在2000年以后到目前，心衰的治疗不只停留在缓解症状上，还力求提高患者的生活质量，延长患者生命。治疗方法主要是药物治疗，但受到一定限制，如有些患者不能耐受药物而不得不放弃药物治疗。此外，在外科领域，心脏移植、心脏重建术等也被应用于心衰的治疗，但前者受供体有限、患者自身经济条件限制；后者要在大的心脏中心、要有一个强大的专家团队才能进行，因此也是受众有限。鉴于此，医学界“一直在寻找各种各样的方法来改善心衰患者的预后。寻找能让大部分医疗机构实施的治疗方案，让更多人受益。”吴永健说。

　　干细胞移植技术提供新希望

　　近年来，干细胞移植技术在心血管疾病领域的应用为心衰患者提供了全新治疗策略，给心衰患者带来了福音，也让众多心脏病学专家期待这一技术通过临床研究、广泛应用到患者身上。

　　8月23日，由中国医学国际交流促进会专家工作委员会、北京中华医学会北京分会等主办的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛暨c-cure技术论证及国际多中心中国区iii期临床试验启动仪式”在北京举行。此次高峰论坛汇聚了来自欧美、日本、中国等百余名心脏内科专家和干细胞领域研究专家，而会上最引人关注和引起热烈讨论的就是心脏病治疗领域干细胞研究和科技的最新进展。专家普遍认为，干细胞治疗心力衰竭的c-cure技术，将使目前缺乏有效治疗方法的心力衰竭患者重获健康与新生。

　　干细胞治疗心力衰竭的c-cure技术究竟是怎么回事？此次大会上，美国梅奥医疗集团再生医学中心主任dr.andreterzic介绍，c-cure技术是从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞，在体外利用独有的细胞重组ZL技术培养分化成心肌前体细胞，并通过心导管c-cathez植入患者受损心脏部位，实现心肌细胞再生，治疗缺血性心力衰竭。目前，c-cure干细胞治疗心衰研究已获批准在美国和欧盟进行iii期临床试验，预计2016年在全球上市。

　　国内两家医院率先开展研究

　　为了让中国心衰患者能够同时应用干细胞治疗心衰技术，麦迪舜医疗集团将在包括中国在内的亚洲引进这一前沿技术，今年将在北京、上海、广州设立8-10个国际多中心临床基地，开展中国内地iii期临床研究。目前，该项技术拟率先在北京安贞医院、上海东方医院进行临床研究，而阜外心血管病医院等也将陆续开展这一研究。

　　吴永健指出，我国医学界过去对干细胞治疗心衰技术持怀疑、观望态度，部分医生对干细胞的认识有限。国家政策对干细胞的研究鼓励也不够。他指出，如果国家出台相应政策，将有利于干细胞研究的有序开展，最终让患者受益。

　　而此次把干细胞治疗心衰技术引进到中国进入临床研究，“在扩大心衰的疗效等方面有革命性进步，与过去相比好了不知有多少，使这一技术真正能进入到临床，从概念阶段发展到实际应用，使观望成为现实。”

　　 同济大学医学院徐国彤院长对此也充满信心，他表示，北京安贞医院和上海同济大学附属东方医院都是国内很有实力的三级甲等医院，在心血管疾病的研究和临床治疗中都有很好的基础，希望这次合作能够很规范地开展，得到很客观的临床研究数据，取得圆满的试验结果，使这个治疗技术走向临床，为心脏病患者带来福音。

　　麦迪舜医疗集团董事主席汪晓峰还透露，麦迪舜已在香港建造了生产基地、设施先进的测试实验室和医疗中心，并将于今年10月投入使用。今年内还将在北京建立相同规模的实验室，以配合临床试验的开展。

　　另据了解，《干细胞临床试验研究管理办法》即将在今年下半年出台，相信国家相关部门的大力支持必将推动干细胞再生医学快速、规范的发展。