FDA批准第一个基于智能手机的房颤检测设备

　　8月21日，FDA批准了第一个通过移动ECG(心电图)检测严重心脏病的设备。FDA终于对AliveCor公司的检测房颤(中风和心力衰竭的预警信号)的房颤检测器算法“点头”了。下个月，该公司计划将这一新功能集成到AliveCor智能手机插件和App中，以监测心脏。

　　“我们坚信，如果人们愿意这样做，能经常使用这个APP，特别是40岁以上的危险人群，他们就能用移动技术捕捉到以前未能诊断出的房颤。”AliveCor公司CEO尤安·汤姆森告诉《移动健康新闻》。

　　以前的AliveCor心脏监测仪需要把数据发给医生看，让医生进行分析判断有无房颤。现在有了FDA批准的算法，设备就直接给出是否有房颤的结果了。患者可通过AliveCor的心电图分析服务向心脏病医生或私人医生确认这些检测结果。汤姆森告诉《移动健康新闻》说，该设备不会产生假阴性，在约3%的时间段，会返回一个假阳性。

　　AliveCor公司发言人丽贝卡·菲利普斯说，这款房颤探测器可在读取数据30秒后做出诊断。

　　AliveCor的这款设备是一个装在智能手机背部的、能够记录心率的无线单导联移动心电图仪，并能将读取的数据存储在iPhone中，而后将数据上传到一个基于云计算的、患者和医生可以访问的服务器上。该设备2012年经FDA批准，能兼容iPhone、iPad和Android设备。