发布时间:2010-05-18 16:19 原文链接: 以2010版药典为药品标准工作新起点

  2月1日,卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立在第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会上指出: “全体药品标准工作者应以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点,认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向,进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作,实现国家药品标准工作的新发展。”

  邵明立强调,药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。新版《中国药典》颁布实施,也就意味着更新一轮标准提高工作的开始。从今年开始,要把2015年版药典的编制工作摆上工作日程,科学安排,积极推进。要制定2015年版《中国药典》编制工作大纲,筹备制定科研计划,提早安排基础研究。在认真评估2010年版药典执行情况的基础上,广泛听取药品生产企业、药品检验机构、科研机构以及社会各界的意见,广泛发动医药专家参与药典修订工作。

  会上,邵明立充分肯定了第九届药典委员会的工作:第九届药典委员会及其常设机构、广大药典委员、各药品标准起草复核单位密切配合,精心安排,夜以继日,卓有成效地完成了2010年版《中国药典》的编制任务,在我国药品标准建设历程中留下了浓墨重彩的一笔。应认真总结2010年版药典编制工作的成功经验,积极筹划2015年版药典的工作安排,为建立健全具有中国特色的药品标准体系,维护公众健康提供更加有力的支持。

  在努力推进国家药品标准工作实现新的发展方面,邵明立指出:一要认真梳理《药品管理法》及《药品管理法实施条例》法律法规的规定,深入剖析国家药品标准工作中存在的问题,深入思考国家药典委员会的职能定位与发展方向,从源头上理顺药品标准工作的机制,厘清相关机构在药品标准工作中的职责,为药品标准工作制度化、规范化提供法制保障;二要抓住当前实施国家基本药物制度的有利时机,加快实施“国家药品标准提高行动计划”。近期要重点抓好列入国家基本药物目录品种、注射剂、疫苗等高风险品种以及中药和民族药等几类产品的药品标准提高工作;三要全面总结前一阶段《中国药典》编制工作的经验,剖析药品标准管理中存在的不足,不断优化和完善药品标准管理机制,切实加强对承担《中国药典》科研任务机构资质的认证考核,建立起行之有效的科学管理体系;四要积极筹划 2015年版《中国药典》编制工作;五要加快建设一支高素质、复合型的人才队伍。

  国家食品药品监督管理局副局长、药典委秘书长吴浈主持会议。国家食品药品监督管理局副局长边振甲、国家中医药管理局副局长于文明,以及卫生部、国家民族事务委员会、科学技术部、中国人民解放军总后卫生部等部委的相关负责同志出席会议。经国家食品药品监督管理局同意,会上,国家药典委员会同时对肖培根等21名任期四届以上的在职资深药典委员予以表彰。

相关文章

“招而不采+采而不用”第九批药品集中采购陆续开启

8月28日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。从此次公布的药品填报范围来看,第九批集采涉及195个药品品规,共计44个品种,包括右丙亚胺(右雷佐生......

近350万!广东省药品检验所实验室设备采购项目(第六批)中标公告

一、项目编号:GZZJ-ZG-2023486 二、项目名称:广东省药品检验所实验室设备采购项目(第六批)三、采购结果合同包1(广东省药品检验所实验室设备采购项目(第六批)):供应商名称供应商......

网上购药很方便,但不见得安全

遇到头疼脑热,手机一键下单,药品很快送到家……当前,一些药店开展网上药品销售业务并配备快捷的物流服务,让网络购药像网络购物一样便捷,“互联网+药品流通”的新业态打开了广阔市场。国家药品监督管理局有关负......

49批次药品不符合规定被国家药监局通报

中新经纬7月18日电国家药监局网站17日发布关于49批次药品不符合规定的通告。通告指出:经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49......

粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市

广东省药品监督管理局14日发布消息称,香港联邦制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片近日正式在内地投产上市并销售,这对于开创性地推动粤......

药典委:2023国家药品标准提高工作涉原子荧光联用技术

近日,经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,国家药典委员会发布了“关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知”,确定了2023年度国家药品标准提高任......

人源性干细胞及衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则

国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)发布日期:20230621    人源性干......

刚刚!GCP重磅指导原则发布征求意见!

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布通知,公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案。ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则......

提议新通则|质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白

美国药典委员会(USP)于2023年5月1日在药典论坛PF49(3)中发布了一篇提议新通则:通则<1132.1>质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白(ResidualHostCellProt......

国家药品制度改革为创新型药企发展赋能

3个月获批上市2款药物,多项产品进入待审通道,依托企业人才和技术在产业链上下游孵化了一批各具特色的企业……“在过去是不敢想象的,没有MAH(药品上市许可持有人)制度就没有我们的飞速前进。不需到处筹钱建......