全球超350亿胰岛素市场或成2018降糖领域新商机

　　3月10日，丹麦诺和诺德公司宣布新一代超长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液在中国正式上市，商品名诺和达。这预示着中国胰岛素及其类似物产品市场将再次发生洗牌，2018年糖尿病治疗药物市场再起波澜。

　　胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质，是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原、脂肪、蛋白质合成的作用，胰岛素分泌不足会导致血糖浓度升高，引发糖尿病。迄今为止，胰岛素是治疗1型糖尿病的唯一药物，也是治疗2型糖尿病的重要品种。

　　据2017年国际糖尿病联盟公布的第八版《全球糖尿病地图》报告显示，全球20～79岁人群的糖尿病患者从2000年的1.51亿上升到2017年的4.25亿，增加近2倍。预计到2045年，糖尿病患者可能达到6.29亿。

　　随着人们生活水平的提高，全球糖尿病发病率快速增长，推动糖尿病治疗药物和胰岛素市场的增长。据各大药企年报最新数据，2017年全球七大药品市场中，18个胰岛素原研药物销售金额为221.41亿美元，同比上一年下滑了1.69%。据此推算，加上仿制药的销售金额，全球胰岛素总体市场已超过了350亿美元的规模，占据了糖尿病治疗的半壁江山。

　　国内市场平稳增长

　　近10年来，我国糖尿病发病率飞速提升，2007年是9.7%，而2013年中国糖尿病患病率调查报告最新数据显示，中国成人的糖尿病患病率已达11.6%，2017年患病人数达到1.14亿，预计到2045年将达到1.20亿。

　　在不良生活方式的影响下，胰岛细胞如果长期受损，就很容易发展成糖尿病，进而引发各种并发症。糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病性脑血管病等并发症常常困扰着患者，这些并发症一旦发生，药物治疗是很难逆转的。像美国、德国这样的发达国家，即使拥有先进的医疗技术，对糖尿病的治疗也是束手无策，因为目前的现代医药还不能使细胞活化，让细胞得到修复，要想修复细胞，只能靠人体的自我修复能力。

　　胰岛素类似物增长迅速

　　胰岛素注射笔的使用和更具优势的新型胰岛素类似物的开发上市，不但使1型糖尿病患者自我用药更加便利，也使胰岛素类药物逐步成为2型糖尿病患者的常规治疗用药。在2017年国内统计数据尚未发布前，笔者依据米内网2017年前3季度中国重点城市公立医院数据，对全年市场进行预测性分析。

　　2017年中国重点城市公立医院胰岛素类药物已经占据糖尿病用药市场的36.57%，达到14.78亿元，同比上一年增长率高于口服降糖药物，达到了8.01%。传统的胰岛素类和单组分胰岛素销量增长乏力，新型胰岛素却保持高速增长。预测2017年中国公立医疗机构胰岛素市场已超过200亿规模。

　　国内胰岛素TOP5，增长率谁最高

　　国内公立医院使用的12个胰岛素中，前5个是过亿大品种。2017年中国重点城市公立医院TOP5胰岛素用药金额为13.24亿元，占据胰岛素市场的89.58%。从胰岛素的发展来看，快速调节血糖异常的超短效胰岛素和作用更平稳的长效胰岛素是未来发展的方向，也是目前胰岛素增速较快的领域。市场领先的是甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素和地特胰岛素四个产品。

　　甘精胰岛素预增长8.12%

　　甘精胰岛素属于第三代胰岛素，是长效胰岛素。2002年赛诺菲的产品进入中国市场，商品名来得时；2005年，北京甘李药业获得生产批号，商品名长秀霖。2006～2016年的10年间，甘精胰岛素一直保持增长态势。2016年中国重点城市公立医院用药市场为4.48亿元，同比上一年增长了10.35%；2017年中国重点城市公立医院甘精胰岛素用药市场为4.85亿元，同比上一年增长了8.26% 。

　　赛诺菲的来得时占据国内甘精胰岛素75.91%份额，甘李药业的长秀霖从2012年的15.17%比重提升到2017年的24.09%的比重，呈现出快速增长态势，显示出国产品牌在胰岛素制剂领域良好的成长性。

　　甘精胰岛素是我国市场上热度较高平稳增长的品种，在胰岛素制剂市场上，来得时由2005年的第4位跃居到2017年的第1位。2017年中国公立医疗机构数据显示，甘精胰岛素总体市场超过40亿元规模，同比上一年增长了12.19%。

　　门冬胰岛素迅速崛起

　　门冬胰岛素属于第三代胰岛素，兼有短效胰岛素和中效胰岛素作用的特点，丹麦诺和诺德公司的产品于2010年进入中国市场，商品名为诺和锐，是国内独家品牌，在胰岛素TOP5中居于第2位。2017年中国重点城市公立医院诺和锐用药市场为4.10亿元，同比上一年增长了11.41%。

　　中国公立医疗机构数据显示，诺和锐总体市场已达到45亿元，同比上一年增长了17.50%。诺和锐用药金额一直保持高速增长态势，年复合增长率为23.92%，表现出强劲的增长势头。

　　赖脯胰岛素不再一家独大

　　赖脯胰岛素属于第三代胰岛素，为短效胰岛素。2009年，礼来的赖脯胰岛素进入中国市场，商品名为优泌乐。随后，北京甘李药业也上市了赖脯胰岛素。

　　2009～2015年赖脯胰岛素在国内保持高速增长态势，其复合增长率超过50%。2017年中国重点城市公立医院赖脯胰岛素用药市场过亿元大关，礼来的优泌乐占据99.14%，北京甘李药业的产品速秀霖已从2013年0.03%比重快速增长到0.86%，国内赖脯胰岛素一家独大的垄断局面，正在逐步被瓦解。

　　精蛋白生物合成人胰岛素冰火两重天

　　精蛋白生物合成人胰岛素是通过基因重组技术生产的中效胰岛素制剂。国内市场品牌是诺和诺德公司的Novolin N(诺和灵N)，它是利用酵母生产的低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)。2017年中国重点城市公立医院诺和灵N用药市场为1.54亿元，同比上一年下滑8.66%。而在县级医院诺和灵N有着较好的销售额，使诺和灵N总体市场达到50亿元，同比上一年增长了21.21%。这显示了精蛋白生物合成人胰岛素仍然获得患者的认可，也显示出中国重点城市公立医院、县级医院冰火两重天的局面。

　　不容置疑，随着多种新型降糖药的出现，糖尿病药物市场呈现快速增长趋势；产品更新换代已是未来发展的趋势，在商业竞争中的风潮中，最终受益还是广大的糖尿病用药消费者。