乳腺癌新药CDK4／6抑制剂：晚期及转移性乳腺癌有救了

　　圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上，研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出，CDK4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。

　　传统上，老年患者在临床试验中所占比例偏低，然而，年龄是乳腺癌的其中一个风险因素。乳腺癌是一种衰老的疾病，多达40%的乳腺癌相关死亡发生在70岁以上的妇女中。在诊断出的新病例中，超过20%是75岁以上的妇女，但他们仅占试验人口的4%。

　　FDA在过去两年中批准了三种CDK4/6抑制剂，分别为Palbociclib，ribociclib和abemaciclib。这些药物阻断了CDK4和CDK6蛋白的功能，这两种蛋白都能促进细胞增殖，促进肿瘤的生长。这些药物与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后激素受体阳性、HER-2阴性的晚期或转移性疾病的初始内分泌治疗。因此，越来越多的老年人使用这些药物。

　　“然而，我们对这些药物在老年人中的安全性和有效性知之甚少。在此次研究中，我们评估了来自716名65岁以下的女性、555名65岁或以上的女性，以及329名70岁或70岁以上的妇女的数据，这些妇女被提交给食品和药物管理局进行CDK4/6抑制剂的注册试验。”

　　年龄对PFS的影响为主要研究结果。在接受CDK4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂治疗的妇女中，70岁或70岁以上妇女的中位生存期为25.1个月，而年轻妇女的中位生存期为23.75个月。

　　研究人员说：“我们寻找了不同亚组之间的治疗差异，发现无论病人是70岁以上还是70岁以下，似乎都有好处。”