一个实验室是不是合格、标准?从这8个方面着手比对,答案立见分晓。
实验室工作的最终成果是检测报告,检测报告就是实验室的产品,同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠,以确保检测报告的质量,就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态,确保最终产品——检测报告的质量。
比较典型的质量形成过程大体上包括以下几个阶段 ,那么问题也就来了。
01如何管理检测依据的有效性?
接受某项检测任务,首先要明确检测依据的技术标准和技术规范,熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时,在完全理解检测依据的基础上,编制便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差,保证具体操作上的一致性,避免发生质量问题。
02如何确保抽取检测样品的代表性?
为了抽取的样品具有代表性,且真实完整,应制定合理的随机抽样方案,明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求和严格按照规程规定进行抽样工作。
03
如何管理样品和制备试样?
为了保证样品的完好,不污染、不损坏、不变质,符合检测技术要求,应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样时,还应制定制备程序和方法,对制样的工具、模具等也应进行质量控制。
04如何确保外部供应物品的质量?
对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物品,应有明确的质量要求和进行验收的质量控制程序。
05如何管理检测环境和条件?
应有满足符合技术要求的工作环境,并有必要的监控环境技术参数的技术措施。
06如何管理检测操作过程?
检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法,正确、规范的进行检测操作,及时准确的记录和采集监测数据。
07如何进行数据处理?
依据检验规范的有关规定,对检测数值进行正确的计算和数据处理,并经过校对验证,以确保结果正确无误。
08如何管理检验报告的编制和审定?
检验报告的内容应完整,填写应规范、正确、清晰、判定准确,并严格执行校核、审批程序。
分析检测质量形成过程,准确地找出可能影响检测工作质量的各项因素,使其持续地处于受控状态,这是建立质量管理体系的一项基本要求。
一个完善的实验室质量管理体系,应能实现纠正和预防质量问题的发生,即使一旦出现质量问题也能及时发现,迅速予以纠正和改进。
导读近两年,随着两个办法、《药品记录与数据管理要求(试行)》等一系列法规的出台,无不体现国家药监局“四个最严”的管理思路。在制药行业中,实验室是药品生产环节的第一道防线也是最后一道防线,是保证药品质量......
一个实验室是不是合格、标准?从这8个方面着手比对,答案立见分晓。实验室工作的最终成果是检测报告,检测报告就是实验室的产品,同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠,以确保检测报告的质量,就必......
主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心承办单位:北京中培科检信息技术中心论坛时间:2019年1月17-18日论坛地点:北京万方苑国际酒店会议规模:500人(报名已满)会议费......
第三方检测实验室云管理系统领航者奖项主体:LabOS智能云实验室管理系统获奖理由早在30年前,实验室信息管理多是手工纸质,随着计算机技术的发展,逐渐采用电子表格管理模式。近年来软件和服务技术的迅猛发展......
分析测试百科网讯2018年4月21日,由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主办,北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司承办的第三届中国实验室管理与检测技术国际论......
--2017年度北京市电子显微学研讨会暨2017年全国实验室科学管理交流会在无锡召开分析测试百科网讯2017年7月22日-23日,由北京理化分析测试技术学会、北京市电镜学会举办的“2017年度北京市电......
分析测试百科网讯2017年3月2日,由天津市色谱研究会主办的2017第一期色谱沙龙在天津泰达国际会馆举办。本次会议以标准物质的应用和实验室管理为主要探讨方向,天津市色谱研究会理事长范国樑、天津市色谱研......
2016年6月27日,安捷伦宣布:收购实验室核心管理云解决方案知名企业iLabSolutions有限责任公司(iLab)。前者的名气自然不用述说,后者是美国麻省波士顿地区的一家私人持股公司,为全球的大......
分析测试百科网讯2016年6月27日,安捷伦科技和iLab解决方案有限责任公司(以下简称:iLab)共同宣布,双方已经签署了一项最终协议,根据协议安捷伦将收购iLab全部的资产,此次收购包括iLab的......
分析测试百科网讯2016年5月31日晚,首都科技条件平台科学仪器社区5月活动在“UCoffee悠咖啡”举办。本次活动由北京科学仪器装备协作服务中心、慕尼黑展览(上海)有限公司主办,北京大学研发实验服务......