为规范药品境外检查工作，保证进口药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年9月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品监管司）。
联系人：李林柯、叶家辉
电话：010-88330872、88330812
电子邮箱：yhjgs@cfda.gov.cn
附件：1.药品境外检查规定（征求意见稿）
2.反馈意见表
食品药品监管总局办公厅
2017年8月24日
近日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法，扩大了检测试剂的供应，全力服务疫......
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：为规范国家药品监督管理局重点实验......
为加强药品监管，保障药品使用安全有效，对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告（详见附件）。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。附......
近日，国家药品监督管理局官网发布通知，根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，予......
近日，国家药品监督管理局局长焦红会见了来访的英国卫生与社会保障部大臣马特·汉考克一行，相关司局主要负责同志参加会见。焦红表示，在2017年、2018年，英国药品与健康产品管理局局长伊恩·哈德森先后两次......
为进一步加强药品检查信息公开，提高检查工作透明度，国家药品监督管理局对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP......
为规范药品境外检查工作，保证进口药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定（征求意见稿）》，现向社......
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国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索......
中新网太原8月14日电(记者屈丽霞范丽芳)山西临汾的小燕给父母挑选保健食品挑花了眼，高钙片、降压减脂药种类繁多，而且在药店、保健品专卖店、特产礼品店，甚至连路边商店都可以买到。近年来，山西民众对各类保......
