发布时间:2018-01-25 11:32 原文链接: 食药监总局重点实验室总体规划(2018—2020年)发布

  分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局(CFDA)获悉,近日CFDA印发国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划(2018—2020年)(以下简称“规划”)。

  规划指出,到2020年,基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系,为食品药品监管事业发展提供有力保障。主要实现以下目标:

  1.2018年,重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管综合性重点实验室,以食品药品监管系统科研力量为主体,鼓励高等院校和科研院所共同参与,开展多学科、多领域的基础性、综合性研究,引领食品药品科学技术创新,接轨国际食品药品科技发展趋势,为监管提供全面系统的技术支撑;

  2.2019年,重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管关键技术重点实验室,充分利用高等院校和科研院所相关研究优势,鼓励社会力量举办的相关研究机构参与,在通用性技术研究和前瞻性技术储备方面进行科技攻关,致力于突破关键共性技术瓶颈,解决监管共性技术难题;

  3.2020年,重点评定一批食品、药品、化妆品、医疗器械监管专业性重点实验室,建立食品药品监管系统内外协同共享合作平台,在监管重点领域和高风险领域开展研究,增强特色创新能力,成为本领域学科突出、特征鲜明的专业性研究机构,为监管提供针对性的技术支撑。

  规划详细列出了食品、药品、化妆品、医疗器械监管4个领域的重点实验室规划,共83个研究领域,详情如下:

  国家食品药品监督管理总局食品监管重点实验室领域规划

序号分类研究方向研究领域
1食品综合监管重点实验室综合监管食品综合监管
2食品关键技术重点实验室化学性污染物监控农药残留监控技术
3兽药残留监控技术
4有机污染物监控技术
5元素核素监控技术
6食品中食品添加剂监控食品中食品添加剂监控技术
7生物性污染物监控食源性致病微生物监控技术
8生物毒素监控技术
9食品成分监测营养成分监测技术
10食品过敏原监控技术
11毒理学评价毒理学评价技术
12快速检测快速检测技术
13食品重点品种重点实验室重点加工食品监管乳及乳制品监管技术
14肉及肉制品监管技术
15食用油监管技术
16水产品及加工制品监管技术
17豆制品监管技术
18饮料监管技术
19糕点监管技术
20粮食及粮食制品监管技术
21调味品监管技术
22酒类监管技术
23茶叶及其制品监管技术
24 特殊膳食监管技术
25婴幼儿配方食品监管技术
26特殊医学用途食品监管技术
27保健食品监管技术
28食用农产品监管食用农产品监管技术
29食品添加剂监管食品添加剂监管技术

  国家食品药品监督管理总局药品监管重点实验室领域规划

序号
分类
研究方向
研究领域
1
中药监管重点实验室
综合性重点实验室
2
中药全产业链质量研究
3
民族药质量评价研究
4
中药材市场质量监测研究
5
中药材及饮片质量控制研究
6
中药注射剂安全性评价研究
7
中成药质量控制和评价研究
8化学药品监管重点实验室仿制药一致性评价综合性重点实验室
9关键技术研究重点实验室
10生物等效性研究重点实验室
11评价后质量监管重点实验室
12化学药品监管重点实验室化学药品关键技术制剂质量分析重点实验室
13杂质谱研究重点实验室
14特殊药品质量监管重点实验室
15多组分生化药质量控制研究重点实验室
16生物制品监管重点实验室
综合性重点实验室
17
预防类疫苗质量控制重点实验室
18
血液制品质量控制重点实验室
19
微生态活菌制品质量控制重点实验室
20
细胞治疗类产品质量控制重点实验室
21
重组类细胞因子质量控制重点实验室
22
治疗类单抗质量控制重点实验室
23辅料包材监管重点实验室
药用辅料质量控制重点实验室
24
药用包装材料质量控制重点实验室
25
药包材与药物相容性研究重点实验室
26多领域交叉的关键技术重点实验室
安全评价研究重点实验室
27
快速检验技术研究重点实验室
28微生物检测技术重点实验室综合性重点实验室
29关键技术重点实验室

国家食品药品监督管理总局化妆品监管重点实验室领域规划

序号分类研究领域
1化妆品综合监管重点实验室化妆品综合监管
2化妆品检验检测技术重点实验室化妆品理化检测技术
3安全风险物质检测与评估技术
4快速检测技术
5化妆品动物替代试验技术
6化妆品安全性评价重点实验室化妆品原料安全性评价
7化妆品风险评估
8化妆品人体安全评价

  国家食品药品监督管理总局医疗器械监管重点实验室领域规划

序号
分类
研究领域
1
医疗器械监管(综合技术领域)重点实验室医疗器械综合监管
2医疗器械监管(横向技术领域)重点实验室医用电气设备
3生物材料器械
4医用信息化
5医疗器械监管(纵向技术领域)重点实验室体外诊断试剂
6口腔材料
7无源植入器械
8医学检验设备
9呼吸麻醉设备室
10医疗器械监管(纵向技术领域)重点实验室数字成像设备
11生物医学光学仪器
12有源植入器械
13超声手术设备
14高能射线放疗设备
15体外循环器械
16生物医学信息及监护设备
17数字化微创诊治设备

  附件:国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划(2018—2020年).doc

相关文章

我国发现世界上最早人工合成铅白化妆品

爱美之心,既人皆有之,亦自古有之。古人追求美白效果的铅白化妆品,早期主要使用天然白铅矿,但铅白最早于何时、何处实现人工合成,此前学界一直存在争论,也颇受关注。中国学者最新合作完成的一项考古研究澄清了这......

197个医疗器械产品已获批(附明细及医疗器械分类简析)

其中,境内第三类医疗器械产品152个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。包括,明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速......

珠科院获批筹建一水利部重点实验室

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/8/484524.shtm中新网广州8月17日电(记者王坚)记者17日从水利部珠江水利委员会(下称&ldquo......

首批全国重点实验室建设名单公布

全国重点实验室的建设,对是国家战略资源投入的一次重新分配,影响深远,意义重大。于高校而言,这既是挑战,也是一次重大的机遇。据悉,科技部已组织召开的国家重点实验室优化重组工作推进会透露,经过重组、推荐和......

2022“百家重点实验室进千家企业”北京农学院专场成功举办

为进一步发挥首都科技条件平台科技资源及服务优势,促成企业需求与开放实验室科技资源的有效对接,7月28日,2022年度首都科技条件平台“百家重点实验室进千家企业”系列对接活动-北京农学院专场成功举办。会......

1338万!内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目

一、项目基本情况项目编号:NMGZCS-G-H-220555项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:13,384,130.00元采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设......

国家高性能医疗器械创新生态峰会在深圳市举办

7月29日,国家高性能医疗器械创新生态峰会暨重大项目启动活动在深圳市龙华区举办。此次峰会由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市工业和信息化局、深圳市发展和改革委员会、深圳市科技创新委员会、深圳市龙华区......

1144万!中国食品药品检定研究院液相色谱仪等招标

    项目编号:HCZB-2022-ZB0348项目名称:中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第五批(第二次)一、采购需求:包号标的名称数量......

700万!武汉药品医疗器械检验所大型精密仪器招标

一、项目基本情况1、项目编号:HBZLT-WH-1221182、采购计划备案号:J22075577-52283、项目名称:大型精密仪器采购4、采购方式:公开招标5、预算金额:700(万元)6、最高限价......

上海药监局在线上举行家用医疗器械安全使用宣传会

2022年7月18日-7月22日,上海市药品监管局根据国家药监局的部署安排,紧扣“安全用械共治共享”的主题开展“全国医疗器械安全宣传周”系列活动。为普及医疗器械安全使用知识,更好地满足公众健康需求,同......