近日,世界顶级肿瘤学学术会议——2017美国临床肿瘤学会年会在美国芝加哥举行。南京传奇生物科技有限公司首席科学官范晓虎公布的医学成果引起业界极大震动——其针对多发性骨髓瘤自主研发的细胞疗法,可使该病的客观缓解率达到100%。南京传奇公司因此被美联社、路透社、华盛顿邮报等媒体誉为行业“黑马”。
多发性骨髓瘤是血液系统发病率第二的常见恶性肿瘤,目前无法完全治愈,病人每年为维持生命需花费数十万元。我国目前约有20万患者,每年还新增至少6万例,大多数患者生存期仅3~5年。
目前在癌症治疗中,化疗客观缓解率大约为10%~30%,免疫系统药物最高的客观缓解率为35%~40%,即便是靶向药物,客观缓解率也只有70%~80%。南京传奇公司的技术对病情可达100%的客观缓解率,点燃了多发性骨髓瘤患者被治愈的希望。会上,来自密执安大学、哈佛大学和波士顿Dana—Farber肿瘤研究所的专家们评价这一成果是“革命性的突破”。
范晓虎介绍,细胞疗法在国外已走入实际应用,但在国内刚起步。“击溃”多发性骨髓瘤的是细胞疗法的一种,学名为“CAR-T”,原理是从病人身上分离出T淋巴细胞,然后用基因工程技术,赋予T细胞识别特定肿瘤细胞、特异杀死该种肿瘤细胞的能力,最后通过自体输回病人体内。
南京传奇公司于2016年3月起在国内进行早期临床试验,结果显示,35名既往治疗后复发的多发性骨髓瘤患者,接受治疗后病情客观缓解率达到100%。有5位观察期已超过一年,骨髓中检测不到癌细胞。85%的患者短期出现类似发热、肌痛、低血压等不良反应,但大多数症状轻微,一般治疗后两周之内恢复正常。
“有位患者2010年得病,经历了化疗—耐药复发—化疗—耐药复发,已经花了几百万元。陷入绝望之际,他加入了我们的临床试验。不到一个月,在甚至没有经历明显副作用的情况下,其骨髓检查、生化检查等几乎所有检查指标都恢复了正常。该病人治疗后已经过了大半年,目前已回归正常生活。”范晓虎说。
下一步,南京传奇公司计划在参与临床研究的4家中国医院招募100例病人,还计划2018年在美国开展类似临床试验,尽快把成果推向商业应用,造福患者。
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