4月23日,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(荣灿生物)与国药集团中国生物上海生物制品研究所有限责任公司(上海生物制品研究所)签署合作协议,双方将充分利用各自资源与优势,合作打造自主可控的mRNA疫苗......
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狂犬病病毒每年约导致6万人死亡。目前所有获准用于人类的狂犬病疫苗都是由灭活狂犬病病毒组成,并且需要接种多次才能达到接触前预防(PrEP)的效果。近日,英国牛津大学詹纳研究所(UniversityofO......
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告,其中介绍了生物制品的质量控制、生物制品企业的现场检查等。图片来源于网络生物制品的检测标准和标准品与化学药品......
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告,报告中介绍了生物制品的GMP规范、生物制品的批签发制度等。生物制品生产的GMP指南我国2010版GMP附件......
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告,而生物制品的特点包括质量特点、工艺特点、安全性特点等。图片来源于网络孙悦平表示,生物制品的特点:莫衷一是,......
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告(2020年第58号)《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后,国家药品监督管理局按照《药品......
分析测试百科网11月29日讯由中国疫苗行业协会(原中国医药企业发展促进会)、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会和中国微生物学会生物制......
国家药典委员会于2019年7月16日在京召开了生物制品通则专业委员会2019年第二次扩大会议。药典委员会生物制品通则专业委员会委员及其他相关专业委员会委员、有关专家和技术人员参加了会议。会议审议了20......
国家药典委员会拟增修订生物制品分批规程、生物制品分装和冻干规程、生物制品包装规程、生物制品贮藏和运输规程、凡例,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。......