在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下,印度官方正在展开行动,一面加大对国外制药企业的检查力度,一面大力扶持本土制药企业发展。

  据印度最大的独立新闻社IANS 1月7日消息,印度政府目前已经对包括广州白云山、珠海联邦制药、寿光富康制药、上海现代哈森(商丘)等在内的8家中国制药企业下达“陈述理由令通知”,起因是上述公司在接受印度药品控制中心(Drug Controller General ofIndia,DCGI)的一支专项检查小组检查之后,被发现其向印度市场提供的原料药存在质量问题。

  但截至发稿,印度药品控制中心、印度卫生部等印度药监官方网站尚未就此事公开发表消息,因此暂时并没有关于此事的更具体的消息传出。但值得注意的是,在当下中印关系高度紧张的情况下,有观点认为在药监部门履行正常监管职责的同时,这也是一场贸易战。在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下,印度官方正在展开行动,一面加大对国外制药企业的检查力度,一面大力扶持本土制药企业发展。

  1中国药企在印受挫

  从目前已经公布的信息来看,此次在印度被检查认为存在提供劣质产品的企业,基本都是原料药出口大户。

  举例来说,上海现代哈森药业则是国药集团下属重点企业,其特色化原料药则是发展战略之一,如抗菌药罗红霉素原料药等;青岛明月海藻集团则是以海藻酸盐、功能糖醇等为主要出口产品;广州白云山制药此前响应一带一路号召,2015年9月与印度还有一笔2500万美元的原料药及制剂进出口大单签订。

  然而在一纸禁令之下,这些来自中国的制药企业或许以后将在印度迎来更为严厉的监管与审查。

  IANS援引一位DCGI资深官员的表述称,此次对于上述公司的指控是“提供劣质产品”,且政府部门将很快决定对其采取何种行动。文中猜测,继“陈述理由令”之后,对上述中国制药公司的黑名单禁令或将很快公布。

  事实上,印度药监部门对于出口至印度当地的原料药进行检查是其履行正常的监管职责,这本身无可非议。但也要看到,随着来自中国的原料药在印度市场所占的比重日益增加的情况之下,印度对于中国原料药的监管呈日益严格的趋势。

  早在2013年,印度便在北京设立了药品检查办公室,并派驻了四位检查员,主要工作便是对有印度出口业务的中国制药企业生产基地进行检查,以确认各项指标符合GMP管理要求。

  值得注意的是,这是印度官方设立的第一家位于海外的药品检查机构。时任印度卫生部部长的Ghulam Nabi Azad表示,之所以如此,是因为在过去两年中,印度对中国10家原来药生产企业进行了检查,其中有一家公司的注册证书与16个出口许可证因为不符合GMP要求而被取消。

  而在当下中印关系高度紧张的情况下,印度对于来自中国制药企业的态度也显得有些微妙。此前曾闹得沸沸扬扬的复星医药收购印度仿制药企GLAND似乎更能代表当下的形势。这起被称为中国医药企业海外收购最大手笔的交易在经过多轮谈判、屡屡生变之后还是没能按照预期完成,由于印度规定超过74%股权转让份额的交易必须获得政府批准才可进行,以至于最终Gland的创始人PVN Raju不得不同意改变方案,转为出售较少股份。

  2想迅速摆脱依赖?

  有观点认为,此次中国药企被查一方面属于印度药监部门履行正常监管职责,但另外一方面,也不排除受紧张局势而引发贸易战的可能。其中,印度对来自于中国的原料药过度依赖有可能成为一个主要诱因。

  从当前的全球原料药进出口贸易来看,中国已经毫无疑问的成为全球最大的原料药生产和出口国。根据中国医药企业管理协会2017年12月发布的《我国原料药生产供应状况调研报告》2016年,中国原料药出口交货值高达648.66亿元。

  IANS援引印度化学品和化学肥料部提供的数字表示,目前印度70%的药品原材料来自于中国。而按照提供给印度议会的数字,2016年至2017年,被出口至进度的活性药物成分(APIs,即原料药)价值为1225.5亿卢比(约合人民币125.5亿人民币),而在2015年至2016年,原料药进口金额则更为庞大,达到了138.5亿人民币。按照70%的比例计算,每年自中国出口至印度的原料药则在80亿至90亿人民币左右,数量庞大。其中一个重要原因是价格。2017年3月,时任印度工商部部长便发言表示,来自中国的原料药价格大概只是印度本土生产的四分之一。

  也正因此,早在2014年和2015年,印度国家安全顾问办公室便曾对因对政府提出警告,警惕印度对来自中国的关键药物以及原料药的过度依赖。而此次印度对八家中国制药企业出手,更是有消息人士表示随着印度政府对中国公司采取行动,印度很有可能会在几个月内出现药物短缺情况,包括一些重大疾病如癌症等。

  印度为了减少对国外原料药依赖的问题,一方面通过加大对国外制药企业的检查力度,以行政手段抑制国外企业在印度的发展,另一方面也加大对本土制药企业的大力扶持,以期实现替代。自去年起,印度政府已经提出要有限从本地原料药企中进行采购。这同样是国家战略的部分体现,毕竟从整体来看,印度已经提出“印度制造计划”,旨在鼓励企业在印度国内生产产品,与此同时也增加了一部分进口产品如手机、电视等产品的关税。

相关文章

《中国药大人南京共识》发布

4月1日~2日,中国药科大学“共话中国生物医药未来”校友论坛在该校举行。近千名中国药科大学各行业杰出校友、百余位专家教授以及药大友人齐聚一堂,直面生物医药领域核心基础科学难题和卡脖子技术瓶颈,共同探讨......

2023中国种子大会暨南繁硅谷论坛在三亚开幕

4月1日,2023中国种子大会暨南繁硅谷论坛开幕,超3000位国内外嘉宾和种业专家参加大会。多位院士专家、企业家作专题报告,发布最新成果,分享最新理念,助力种业高质量发展。主论坛期间,还发布“第三批人......

英勇救人,中国计量大学学子荣获三等功

近日,中国计量大学人武部收到了一封来自中国人民武装警察部队的军队功勋荣誉表彰通知书,授予该校生命科学学院学生李一凡个人三等功一次。此时,李一凡的“英雄往事”才浮出水面。李一凡中国计量大学供图2022年......

5216人|2022中国高被引学者年度榜单:科研内卷之王竟是……

2023年3月28日,2022爱思唯尔“中国高被引学者年度榜单”发布。2022爱思唯尔“中国高被引学者”上榜共计5216人,来自504所高校、企业及科研机构,覆盖了10个教育部学科领域中的84门一级学......

中国已成为全球首个全面治理PM2.5污染的发展中国家

中国生态环境部大气环境司司长刘炳江28日在北京对记者表示,2013年至2022年,中国细颗粒物(PM2.5)平均浓度下降了57%,重污染天数下降了92%。十年间,中国实现了在经济快速增长的同时,空气质......

415比0美众议院要求将中国列为发达国家!

援引观察者网消息,据俄媒发布的报道称,美国国会众议院以415票赞成、0票反对的表决结果,通过了一份名为《中国不是发展中国家》法案。据悉,该法案要求美国国务卿需要“争取”让中美同在的国际组织,不再承认中......

世界水日,专家聚首中国农大研讨“水”

3月22日,恰逢第31届“世界水日”。由农业水资源高效利用全国重点实验室、中国农业大学水利与土木工程学院主办的水资源高效利用与智慧水利高峰论坛在京举行。来自中国科学院、中国工程院的10位院士齐聚中国农......

中国科大成果入选2022年度中国科学十大进展

3月17日,科技部高技术研究发展中心(基础研究管理中心)发布2022年度中国科学十大进展,中国科学技术大学牵头完成的“实现超冷三原子分子的量子相干合成”成果入选。利用高度可控的超冷分子来模拟复杂的难于......

中国工程科技论坛在南宁举行

2023年3月18日至21日,由广西大学牵头承办的中国工程科技论坛暨第二届世界大跨拱桥建造技术大会在南宁举行。大会以“大跨拱桥建造技术:创新与实践”为主题,设置主旨报告、特邀报告和分会场报告,以线上和......

第七届中国工业大奖今天在京揭晓

今天(19日)上午,代表着我国工业领域最高奖项的第七届中国工业大奖在北京揭晓。有哪些项目获奖,又有哪些突破创新?本次工业大奖共授予19家企业以及超深水大气田“深海一号”工程、橡胶轮胎全产业链关键技术等......