发布时间:2010-12-08 14:57 原文链接: 鱼腥草注射液和复方蒲公英注射液肌内注射使用恢复

国家食品药品监督管理局恢复四川康利托制药有限公司等3家企业鱼腥草注射液(2ml)和复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用

  根据有关要求,国家食品药品监督管理局组织对四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司申请恢复鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用申请资料,江西钟山药业有限责任公司申请恢复复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用的申请资料进行了分别审查,对生产情况和条件进行了现场核查,并分别进行了抽样检验,核查结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用相关要求和恢复复方蒲公英注射液肌内注射使用相关要求,同意恢复四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用,同意恢复江西钟山药业有限责任公司复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用。

相关文章

科伦药业:注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验

6月15日晚,科伦药业披露,公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书,同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验......

多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价

6月18日,福安药业公告,公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据了解,多索茶碱注射液主要适用于支气......

药典委:盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示

我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请......

我国首个CART疗法!复星凯特益基利仑赛注射液上市

复星凯特生物科技有限公司(FOSUNKite)为上海复星医药集团与美国KitePharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公......

复方氨基酸注射液(20AA)国家药品标准草案公示

国家药典委员会拟制定复方氨基酸注射液(20AA)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的复方氨基酸注射液(20AA)国家药品标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三......

复方氨基酸注射液(18AAV)国家药品标准草案公示

国家药典委员会拟修订复方氨基酸注射液(18AA-V)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将修订的复方氨基酸注射液(18AA-V)国家药品标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示......

正大天晴氟维司群注射液ANDA获批并获德国上市许可

2月11日,中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的药品上市许可,该药物在国内正处于申请......

科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市

四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的......

国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案

国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交......

药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案

国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议......