直面“三高一长”探索转化医学闭环

　　医学科技成果转化是技术壁垒高、投入成本大、转化周期长、转化成功率低的复杂系统工程，其中的关键环节就是科技成果转化平台的建设。据中国民生银行研究院研究表明，预计到2030年，我国医疗卫生市场需求将达15万亿元。

　　为探索“成果-产品-临床应用”的转化医学闭环，近年来，首都医科大学（以下简称首医大）建立了“成果遴选+专业技术服务+技术经纪+投融资+项目孵化+成果转化承接”全链条的医学科技成果转移转化体系，并在近一年内完成成果转化及技术转移89项，累计成果转移转化金额超2亿元。

　　建立更客观的遴选标准

　　据《中国健康经济白皮书2019》显示，在发达国家，健康产业增加值占GDP比重超过15%，但在我国，仅占国民生产总值的4%～5%。

　　首医大产业经营与管理中心成果转化部主任郜文告诉《中国科学报》，与其他行业的科技成果转化不同，医学科技成果转化具有“三高一长”的特点，即高投入、高风险、高收益、长周期。

　　“新药是最主要的医药科技转化成果，而一个新药从研究发现到最后上市应用，通常需要10年以上，投入10亿多美金，而成功率还不到10%，但又具有强烈的市场需求和广阔的市场空间，能带来巨大的收益。”郜文说。

　　此外，他还指出，由于医药科技成果转化与人类生存和发展密切相关，且涉及多个学科知识，因此，监管更严，政策性更强，门槛更高，专业性也更强。

　　郜文认为，客观的、标准化的科技成果评价是成果转化的前提和基础。“目前我国还没有统一的以转化为目的的医学科技成果评价指标体系，多是以专家讨论的形式或者单个项目尽调方式进行，对于早期项目筛选，特别是批量项目的筛选与评价效果一般。”

　　为此，首医大参考《科技成果标准化评价规范》，根据医学科技成果转化的特点建立了“医学科技成果标准化评价体系”。确定了包括临床需求度、成熟度、创新度、先进度、市场规模测算等重点成果评价指标，解决了“评什么”“谁来评”“怎么评”的关键问题。

　　其中，临床需求度需要结合疾病需求、医生创新需求和病人需求进行综合打分，而技术创新度则决定了产品未来的竞争性。

　　根据这些评价指标体系，首医大建立了待转化的、动态的成果数据库。目前数据库有项目成果200多项。

　　补概念验证平台“断桥”

　　在郜文看来，医学科技成果转化最核心的就是概念验证阶段。“临床医学的主要任务是提出需求，同时探索疾病与生命指标之间的关系；基础医学的主要任务是探索生命现象的本质和发现新的机制和原理。而新的机制和原理能否形成技术，进而形成产品以解决实际临床需求，概念验证尤为重要。”

　　他认为，我国临床科技成果在概念验证环节还存在很多困难，一方面缺乏专项资金支持，另一方面以医疗器械为主要领域的医院成果转化，其临床医生缺乏工科背景，难以将概念转变为实际产品。 针对这些痛点，首医大建立了机械加工实验室、有源器械研发实验室的医疗器械概念验证平台，还聘请了专职研发总工程师与学校科研团队组成平台研发团队，同时引进北京清锋时代科技公司和航天九院北京航天时代光电科技公司等外部技术团队。

　　而整个验证申请也非常便捷，当项目方有概念验证需求时，可以在“医学科技成果管理系统”中提出申请，技术经理人将依据“医学科技成果标准化评价体系”对成果进行评价，满足开展概念验证条件的科技成果将进入概念验证阶段。

　　值得一提的是，对于不具备经费支持的项目，医学概念验证中心还可以提供经费及研发支持。

　　“对于需要较少资金的成果，验证中心会直接提供资金支持，如果验证顺利，我们还会支持项目方申请政府的转化经费资助，对于有较好市场潜力的项目，我们也可能约定未来的收益分配比例。”郜文说。

　　在他看来，通过概念验证的项目，其临床需求、技术壁垒、商业模式等都得到了相对全面的验证，大大降低了研发风险，极大地提高了成果转化的成功率。

　　目前，首医大建立的概念验证平台已经针对“颅内压平衡装置”、“神经阻滞穿刺针”、“嗅觉障碍诊断与治疗装置”、“脑部工作通道”等20余个项目进行了概念验证。

　　组建稳定的转化团队

　　医学科技成果经过评价、验证、通过行政审批最终产品上市，还面对临床应用问题。郜文认为，医疗机构是医学科技成果转化中非常重要的主体，应注重临床需求的发现研究和临床应用研究。

　　为此，首医大探索建立了医学新技术、新产品的应用实践与推广平台，并将新技术产品的应用与临床技能的培训有机结合。“医学新技术新产品的应用推广平台是成果转化的‘最后一公里’，我们会直接面对医疗机构，发现其需求，再根据需求去寻找匹配相应的技术。”郜文说。

　　“未来，我们希望规划搭建实景模拟手术室、ICU、病房等场景，对特定的项目或产品进行模拟场景展示和应用，就像‘work show’，让整个场景更真实。”郜文表示。

　　目前，首医大已经为北京妇产医院“卵巢组织冻存技术的临床应用与推广”、北京同仁医院“精密框架眼镜验配技术”、安贞医院“左心耳闭合系统”、北京天坛医院“高精度微创介入手术机器人”等57项科技成果提供了展出展示服务。

　　在郜文看来，我国医学科技成果转化面临的另一大难题就是人才的缺乏。“一方面医院负责成果转化的人员数量和水平还有待提高，另一方面也存在才流失的问题。”

　　为彻底解决成果转化人才的问题，首医大启动了医学技术经理人队伍建设工程。首先通过推荐与审核，学校各学院及附属医院委派1名负责科技成果转化的骨干，参加首医大技术经理人队伍。

　　为提升队伍的专业能力，首医大还为技术经理人组织了包括成果评价、项目管理、知识产权运营、合同登记、商业计划书撰写、药械研发注册等内容的系列培训。截至目前，共28人通过了学习和考试，并获得了相关的技术经纪资格。

　　“组建专业的技术经理人团队，一方面可以提高他们的个人能力，另一方面对其职称评定也有所帮助，还避免了人才流失。”郜文说。