发布时间:2010-05-18 16:08 原文链接: 《中国药典》全国轮训广东首开涉及700多业内人士

  4月8日,《中国药典》2010年版全国轮训第一期培训班在广州启动。培训班由国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织实施,广东省药品检验所协办,共有来自广东、海南、广西等省的药品监督管理人员、(副)省级药品检验所中层以上人员、地级市药品检验所所领导、药品生产企业高层技术与质量管理负责人等近700人参加。其中,来自省市药监、药检系统的有220多人,药品生产经营企业的有450多人。

  《中国药典》是一部规范和保障我国药品质量的大法典,是我国药品标准体系的核心,《中国药典》2010年版将于10月1日起正式实施。为保证药典的准确执行,根据国家食品药品监督管理局统一部署,国家药典委员会联合国家食品药品监督管理局培训中心,于近期组织开展新版药典的相关培训工作。计划从4月到7月底,安排22期的药典培训班,力求通过培训使相关人员和单位对2010版药典有一个全面、系统和正确的认知与理解。

  国家药典委副秘书长周福成在开班仪式上介绍,培训以《中国药典》2010年版新增修订内容为主,并围绕有关修订的思路和过程按附录、中药、化药、生物制品进行集中轮训。国家药典委员会统一组织培训大纲的编写和审核,统一邀请并授权按照要求遴选出来的现任药典委员会委员,以及常设机构相关部门的专家担任培训师资,以维护《中国药典》的法定性和权威性,树立药典培训的严肃性。

  广东省食品药品监督管理局局长陈元胜在开班仪式上则表示,药典是我国药品标准的核心,新版药典的实施,将对药品监管、检验工作的有效开展、医药行业的健康发展及人民群众的安全用药起到积极的促进和保障作用。希望大家带着“三心”,即虚心、用心、责任心,树立保卫人民群众生命健康的责任意识,以科学严谨的态度,认真学习专家讲授的知识和技能;努力争做“三好”,即学好、用好、推广好。

  培训班的第一节课由周福成做了《<中国药典>发展与展望》的讲座,详细地介绍了药典的发展历史、当前状况和未来趋势。据悉,《中国药典》2010年版为我国第9版药典,于2007年开始全面启动编制工作,坚持科学、实用和规范相结合,创新标准提高工作机制。2010版药典扩大了收载范围,新版药典共收载品种4567个,其中新增品种1386个,原有品种着重系统性修订提高2237个,新增幅度达到43%,基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种。

  周福成最后强调说,药典是入门标准,企业标准才应当是最高标准,“企业不应当只是一个标准的执行者,而应当成为标准提高的主体,作为参与者和制定者。”

  根据安排,下一期培训将在湖北武汉举行。8月起,国家药典委将开始新一轮药典培训,所有人员均可参加。国家药典委员会将以委派师资、提供教材的形式支持各省市药品监督管理和检验部门,以及其他相关部门举办的药典宣贯培训。

相关文章

江苏正式发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神,推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任,江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》(以下简......

国家药监局召开药品网络销售平台企业合规指导工作会

近日,国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。会上,国家药监局相关司局和直属单位通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况;平台企业代表围绕......

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)

1.国家药监局国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行,是否可以提前执行?答:根据国家药监局国家卫......

中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法

中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法(2004年12月9日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第425号公布2025年4月5日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事......

特朗普药品关税“猛药”:砸了美股,乱了全球医药局?

“特朗普在‘关税战一直赢’的节奏中,犯下了冒进的大错”据央视新闻,当地时间4月8日,美国总统特朗普发表讲话称,美国将对药品征收关税,并于4月9日生效。特朗普表示,美国并不生产自己的药品和其他改善健康的......

市场监管总局将开展老年人药品、保健品虚假宣传等4项专项整治工作

记者从市场监管总局获悉,近日,市场监管总局召开市场监管领域2025年深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作部署会,对今年市场监管领域集中整治工作进行部署。会议指出,2025年要聚焦人民群众急难愁盼......

特朗普:将很快宣布对药品征收“重大”关税!

据报道,当地时间4月8日,美国总统特朗普发表讲话称,美国将很快宣布对药品进口征收“重大”关税。特朗普表示,美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍......

加征关税暂不涉及药品多家药企表示影响轻微

美国所谓的“对等关税”引起市场轩然大波,虽然白宫表示铜、药品、半导体和木材等不适用“对等关税”,但是市场的担忧仍在蔓延。4月7日,医药领域多家上市公司通过摆事实、列数据,表示受关税影响十分有限。恒瑞医......

国家药监局党组书记、局长李利:以深化监管改革促进医药产业高质量发展

药品是治病救人的特殊商品,保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展事关人民健康、经济发展、社会稳定。党的二十届三中全会作出了完善药品安全责任体系,健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大改革部署。202......

国家药监局公告进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项

国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告(2025年第35号)。为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求,进一步做好药品生产监管,通过数字化手段优化营商环境,现就《药......