2021年2月10日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为指导我国免疫细胞治疗产品研发，提供可参考的技术标准。
本指导原则适用于以在国内注册上市为目的， 按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、试验方案设计、试验实施和数据分析等方面提供必要的技术指导，以最大程度地保障受试者参加临床试验的安全和合法权益，并规范3对免疫细胞治疗产品的安全性和有效性的评价方法。
对于经过基因修饰或编辑的免疫细胞治疗产品如 CAR-T 和 TCRT 等，还兼具基因治疗产品的特性。本指导原则的目的不是对其监管属性或分类进行认定，而是基于现有认识，对免疫细胞治疗产品开展临床试验时若干技术问题的建议和推荐，内容不具有强制性，随着研究和认识的深入，本指导原则内容将继续修订和完善。鼓励申请人适时与药品审评中心就具体试验方案的设计、实施及结果等进行沟通。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、卫生健康委，中国疾控中心（中国预科院），各有关单位：为落实《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）规定要求......
水稻作为最重要的粮食作物，为超过半数的世界人口提供主食。然而，水稻黑条矮缩病毒(SRBSDV)等病毒严重危害水稻生长，威胁粮食生产安全，解析病毒—水稻互作的分子机制对水稻病毒病的防控具有重要意义。近日......
如何精确指挥细胞执行特定任务，是合成生物学发展的关键挑战。7月31日，中国科学院深圳先进技术研究院研究员陈业团队联合湖南省农业科学院单杨团队在《自然-通讯》发表最新研究。他们建立了一套全新的生物信号处......
研究团队借助新型光遗传学工具筛选广谱抗病毒化合物。图片来源：美国麻省理工学院美国麻省理工学院领衔的研究团队借助创新性光遗传学技术，鉴定出3种能激活细胞天然防御系统的化合物——IBX-200、IBX-2......
使用牙线可能不止能让你少听点牙医的唠叨，未来它或许还可以保护你免于感染流感。一项7月22日发表于《自然-生物医学工程》的研究报告了一种非传统的无针疫苗。研究人员开发了一种特殊的牙线，可以将蛋白质和灭活......
近日，生命科学集团赛多利斯已成功完成对BICO集团旗下MatTek公司，包括Visikol的收购，相关交易于2025年4月对外宣布。在获得监管机构批准并满足其他常规交割条件后，该交易于2025年7月1......
记者7月1日从西湖大学获悉，该校医学院周挺研究团队揭示了树突状细胞在组织间隙迁移过程中，被肿瘤微环境抑制的新机制。他们还提出利用Pde5抑制剂——西地那非恢复树突状细胞功能的新型肿瘤免疫治疗策略。相关......
在生命的微观世界里，细胞分裂时有着严格的染色体分配原则。按照经典遗传学和细胞生物学理论，细胞有丝分裂或减数分裂后，每个子细胞核都应该至少获得完整的一套单倍体染色体，这样才能保证细胞正常发育和发挥功能。......
根据市科技计划项目管理办法有关规定，现将上海市2025年度关键技术研发计划“细胞与基因治疗”拟立项项目予以公示。公示链接：http://svc.stcsm.sh.gov.cn/public/guide......
5月26日，京津冀国家技术创新中心发布《国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引》。该项目面向基础性、战略性重大场景，聚焦细胞与基因治疗领域关键核心技术环节，形......