国家药典委员会拟制定《动物来源药用辅料指导原则》(原名《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》),并收载于《中国药典》四部。为确保指导原则的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示草案无异议。
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国家药典委员会
2019年8月6日
新版药典发布了药用辅料标准与ICHQ3C协调方案,我国已在药品审评环节实施ICHQ3C。建议使用低毒的溶剂,设置1类溶剂残留检查项,并列明检测方法和限度,对于2类、3类和没有足够毒理学数据的溶剂,如残......
国家药典委员会发布关于胆固醇国家药用辅料标准草案的公示。(编号:Fg2024-0111号)我委拟修订胆固醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详......
国家药典委拟修订泊洛沙姆407国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并......
国家药典委拟修订泊洛沙姆188国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并......
特色乳(水牛乳、牦牛乳、山羊乳、绵羊乳、骆驼乳、马乳和驴乳)是我国乳业的重要组成部分,也是边远山区或少数民族地区独具特色的重要产业,对促进农民增收、推动区域发展和实现乡村振兴具有重要意义。特色乳具有营......
国家药典委员会拟修订阿拉伯胶药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定(修订)的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来......
国家药典委员会拟制定山梨醇溶液国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的上述国家药用辅料标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议......
国家药典委员会拟修订阿司帕坦、羧甲纤维素钠国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说......
国家药典委员会拟制定四氟乙烷、七氟丙烷国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关......
国家药典委员会拟制定单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说......