2024年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中，境内第三类医疗器械产品212个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。附件：2024年1......
河南贝莱卫材有限公司报告，由于其生产的一批次医用外科口罩不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表20......
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。序号受理号产品名称规格型号申请人12024052010057类器官显微图像分析系统......
根据《中华人民共和国政府信息公开条例》，现公开我单位2024年四季度政府采购基本情况：山东省药品监督管理局按照山东省政府集中采购目录及限额标准、政府采购相关规定组织实施政府采购活动。2024年四季度政......
近日，江苏省药品监督管理局发布关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知。下为详细解读：......
2024年，江苏省药监局坚决贯彻落实省委、省政府关于助企纾困减费降负的决策部署，坚决把助企纾困减费降负各项政策举措落到实处，全年共减免涉企收费1.27亿元，其中：免征小微企业医疗器械产品首次注册费12......
为深入推进江苏省全省药品（含医疗器械、化妆品）全生命周期质量监管协同，全面提升药品监管执法效能，近日，江苏省药监局出台《关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实......
为深入推进江苏省全省药品（含医疗器械、化妆品）全生命周期质量监管协同，全面提升药品监管执法效能，近日，江苏省药监局出台《关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实......
为进一步加强本市市级药品检查员队伍建设，保障药品、医疗器械、化妆品核查检查工作顺利开展，上海市药品监督管理局依据国家药品监督管理局和本市职业化专业化药品检查员分级分类管理办法及相关程序，拟认定83名市......
根据河北省推进政府职能转变和数字政府建设领导小组办公室《关于印发〈河北省政务服务领域中介服务事项清单和技术性服务事项清单〉的通知》（冀职能转变和数字政府小组办〔2024〕6号）要求，现将《河北省药品监......