新洁净实验室建设提出了许多挑战,无论从技术和施工的角度。OLCHC是一个城市的中心医院,在拥挤的城市,这导致限制进入该。在这样一个敏感的'活'的环境是重要的工作,以减少噪音和振动,以尽量减少与病人的干扰,他们的父母和所有工作人员。 机会有限,限制建设了空间,而必须根据预制可到位craned模块挑战从技术角度看,挑战是多方面的建设包括:对暖通空调设计,在人体工程学和洁净室套房布局,建设服务,洁净室控制和生命安全系统在狭小的空间执行;材料和产品流通转让;从原料分离成品,以及人员进出和行政和记录保存方面。
净室实验室的一百二平方米是一个自由独立的,自足的结构融入到医院建设和基础设施一体化。新的实验室包含机密领域紧凑套件,ISO 14644-1高的A级微生物安全柜在加工区。继黑灰色,白色cleanzones的传统观念,有一个D级制剂室,两个处理室 - 一个从C升级 - 和B级加工间有独立的更衣室。 空间有限的准入和限制规定的建设的挑战 空气过滤空气,空气的压力正从瀑布和人民的产物分离作为污染控制的障碍。人员穿着无菌口罩和手套污染控制西装,以保持清洁和保护敏感的干细胞。 由于空间狭小,与需要分开来辅助部件和成品,ardmac设计独特,垂直双层次传递孵化。 通过孵化两级通过有助于分开,敏感材料流 所有表面都给予了认真的综合清洗方便冲洗完成。
考虑了很多的设计和建造的洁净室相对于加工程序的行政方面。管理和处理过程中干细胞的信息记录,是一个关键质量控制的欧盟指令的要求。然而,由于工作性质,这个记录是一个累赘,而人员的活动符合口罩和无菌手套gowned。这也是一个潜在的污染风险。综合壁挂式通信设备方便有关资料记录在非保密写了房间,以方便相关信息记录在非保密写了第二个房间的科学家谁也可以视觉支持。另一个特点是一个泛闭路电视系统,倾斜和变焦功能,它可以读取记录标签。
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目前世界上生物安全柜领域执行的最重要的标准是欧洲标准EN12469和美国国家卫生基金会的第49号标准。按此标准可将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。可适用于不同生物安全等级的媒质的操作。按照美国1992年版......
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